为了确保实验室所用标准处于受控状态，将所用规范标准集中资料室管理，使用时方便查阅。

题目

为了确保实验室所用标准处于受控状态，将所用规范标准集中资料室管理，使用时方便查阅。

相似考题

1.根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准C.生物制品规程D.医药行业标准E.制药工业标准

2.HSE管理体系标准要求企业对()进行监测,保持它们始终处于受控状态。A、计量器具B、气防设施C、环境和噪音D、重大危险因素

3.作为质量保证的一部分。确保产品生产过程连续性受控,使产品达到标准并满足使用要求的质量保证规范是:()A.良好的生产管理规范(GMP)B.良好的实验室管理规范(GLP)C.良好的临床管理规范(GCP)D.内部质量控制

4.根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合 A、药品标准B、包装材料标准C、生物制品规程D、医药行业标准E、制药工业标准

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  • 第1题：

    各单位应加强重大危险源的管理,确保重大危险源处于()状态。

    A.合规

    B.安全

    C.受控


    参考答案：C

  • 第2题：

    根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准

    根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合

    A.药品标准

    B.包装材料标准

    C.生物制品规程

    D.医药行业标准

    E.制药工业标准


    正确答案：ABC

  • 第3题：

    为了确保实验室所用标准处于受控状态，应将所用规范标准集中在档案室管理，使用时借阅即可。


    答案：对
    解析：

  • 第4题：

    检测科室应定期对所用检测方法进行（），确保使用的标准方法为最新有效版本。

    • A、认可
    • B、认证
    • C、确认

    正确答案:C

  • 第5题：

    检验计划使检验工作逐步实现（），使产品质量能更好地处于受控状态。

    • A、程序化
    • B、科学化
    • C、文件化
    • D、标准化
    • E、规范化

    正确答案:B,D,E

  • 第6题：

    生产过程管理中，通过对生产全过程的工艺、质量、安全等方面实施控制，确保其处于（）状态。

    • A、不受控
    • B、紧张
    • C、受控
    • D、无序

    正确答案:C

  • 第7题：

    作为质量保证的一部分。确保产品生产过程连续性受控，使产品达到标准并满足使用要求的质量保证规范是：（）

    • A、良好的生产管理规范（GMP）
    • B、良好的实验室管理规范（GLP）
    • C、良好的临床管理规范（GCP）
    • D、内部质量控制

    正确答案:A

  • 第8题：

    从文献标引所用标识是否规范区分，可将文献标引划分为受控标引、（）和混合标引三种形式。


    正确答案:自由标引

  • 第9题：

    通过计划、组织、控制、监督、检查、评价与考核管理活动的内容、程序、方式、使生产过程中人、物、环境各个因素处于安全受控状态，直接服务于生产经营科学管理好规定的是指（）。

    • A、基础标准
    • B、管理标准
    • C、技术标准
    • D、方法标准

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    关于文件受控描述不正确的是（）。
    A

    受控文件应加盖受控章

    B

    来自于质量体系的文件就加盖受控章

    C

    实验室所使用的规范标准属个人所有的不应加盖实验室受控章

    D

    实验室所使用的规范标准包括复印件均应加盖受控章


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    应当使用（）进行校准，且所用计量标准器具应当符合国家有关规定。校准记录应当标明所用计量标准器具的（）、（）、（）、（），确保记录的可追溯性。

    正确答案： 计量标准器具,名称、编号、校准有效期、计量合格证明编号
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    为了确保实验室所用标准处于受控状态，将所用规范标准集中资料室管理，使用时方便查阅。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合

    A、中国药典

    B、国家食品药品监督管理局版标准

    C、地方标准

    D、药用标准

    E、临床治疗规范


    参考答案：D

  • 第14题：

    水泥标准稠度用水量是指水泥净浆对标准试杆沉入时所产生的阻力达到规定状态所用的水量。（ ）


    答案：错
    解析：
    水泥标准稠度用水量是指水泥净浆对标准试杆沉入时所产生的阻力达到规定状态所具有的水和水泥用量百分率。

  • 第15题：

    实验室的管理中，强调对各个过程处于受控状态即任何过程都不会发生变异。


    正确答案:正确

  • 第16题：

    应当使用（）进行校准，且所用计量标准器具应当符合国家有关规定。校准记录应当标明所用计量标准器具的（）、（）、（）、（），确保记录的可追溯性。


    正确答案:计量标准器具；名称、编号、校准有效期、计量合格证明编号

  • 第17题：

    在机械设备振动速度分级标准中，振动烈度越高，表明所用设备状态越不好。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    实验室所用的检验、检测设备应达到所需的准确度，并符合相应的标准、规范要求。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    通常根据所用标准溶液，将氧化还原滴定法分为以下几类：（）、（）、（）、（）。


    正确答案:高锰酸钾法，重铬酸钾法，碘量法，溴酸钾法

  • 第20题：

    关于文件受控描述不正确的是（）。

    • A、受控文件应加盖受控章
    • B、来自于质量体系的文件就加盖受控章
    • C、实验室所使用的规范标准属个人所有的不应加盖实验室受控章
    • D、实验室所使用的规范标准包括复印件均应加盖受控章

    正确答案:C

  • 第21题：

    为了落实各级设备状态信息管理责任，健全设备全过程状态信息管理工作机制，确保设备全寿命周期内状态信息的规范、完整和准确，应实行（）。

    • A、分级管理，动态考核
    • B、集中管理，集中考核
    • C、动态管理，分级考核
    • D、集中管理，动态考核

    正确答案:A

  • 第22题：

    判断题
    实验室所用的检验、检测设备应达到所需的准确度，并符合相应的标准、规范要求。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）
    A

    中国药典

    B

    国家食品药品监督管理局版标准

    C

    地方标准

    D

    药用标准

    E

    临床治疗规范


    正确答案： B
    解析： 《医疗机构制剂注册管理办法》第九条：申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准。第十二条：医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。

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