实验室应对()方法进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。A、非标准B、实验室设计(制定)的C、超出其预定范围使用的标准D、扩充和修改过的标准

题目

实验室应对()方法进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。

  • A、非标准
  • B、实验室设计(制定)的
  • C、超出其预定范围使用的标准
  • D、扩充和修改过的标准

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  • 第1题:

    《实验室资质认定评审准则》5.3.2实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化,应重新进行确认。其中“确认”应包括哪些内容?


    正确答案: 如果方法发生了变化,要按《开展新工作的管理程序》予以确认,确认内容包括:
    (1)明确变化后检测项目的标准;
    (2)编制原始记录和报告表格格式;
    (3)培训检测人员;
    (4)准备所需的技术资料、仪器、设备和试剂等;
    (5)新仪器设备的计量检定,建立仪器档案;
    (6)按标准规范、检测细则进行试验并记录,形成检测报告并审批。同时组织比对验证试验,确保检测结果可靠。
    (7)对照标准要求评审检测工作证实其结果符合标准要求;
    (8)若完全符合要求,并经过指定次以上检测后,方可确认。

  • 第2题:

    实验室检测和校准方法的确认是通过核查并提供(),已证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。


    正确答案:客观证据

  • 第3题:

    在开始检测或校准之前,实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。如果()发生了变化,应重新进行确认。


    正确答案:标准方法

  • 第4题:

    制备新的血液品种或制备条件发生明显改变时,应对血液制备方法进行确认。


    正确答案:正确

  • 第5题:

    实验室应对非标准方法、实验室设计(制订)的方法、扩充和修改过的标准方法进行确认,认证实该方法适用于预期的用途。


    正确答案:错误

  • 第6题:

    实验室应对非标准方法,实验室设计的方法,扩充和修改过的标准方法进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。


    正确答案:错误

  • 第7题:

    填空题
    按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的()和(),应适应客户的需求。

    正确答案: 范围,准确度
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    判断题
    实验室应对非标准方法,实验室设计的方法,扩充和修改过的标准方法进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    填空题
    实验室检测和校准方法的确认是通过核查并提供(),已证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。

    正确答案: 客观证据
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    问答题
    《实验室资质认定评审准则》5.3.2实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化,应重新进行确认。其中“确认”应包括哪些内容?

    正确答案: 如果方法发生了变化,要按《开展新工作的管理程序》予以确认,确认内容包括:
    (1)明确变化后检测项目的标准;
    (2)编制原始记录和报告表格格式;
    (3)培训检测人员;
    (4)准备所需的技术资料、仪器、设备和试剂等;
    (5)新仪器设备的计量检定,建立仪器档案;
    (6)按标准规范、检测细则进行试验并记录,形成检测报告并审批。同时组织比对验证试验,确保检测结果可靠。
    (7)对照标准要求评审检测工作证实其结果符合标准要求;
    (8)若完全符合要求,并经过指定次以上检测后,方可确认。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    为了确保产品满足规定的使用要求和已知预期用途的要求,应对设计和开发进行(  )。[2008年真题]
    A

    第三方审核

    B

    评审

    C

    验证

    D

    确认


    正确答案: A
    解析: 组织应依据对设计和开发所策划的安排,对设计和开发进行确认,以确保产品能够满足规定的使用要求和已知的预期用途的要求。

  • 第12题:

    填空题
    实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用()、区域、国家标准中颁布的方法,使用()时,或使用变更过的标准方法时应进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。

    正确答案: 国际,非标准方法
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    清洁方法应当经过确认,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。


    正确答案:错误

  • 第14题:

    按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的()和(),应适应客户的需求。


    正确答案:范围;准确度

  • 第15题:

    实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用()、区域、国家标准中颁布的方法,使用()时,或使用变更过的标准方法时应进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。


    正确答案:国际;非标准方法

  • 第16题:

    实验室应对()方法进行确认以证实该方法适应于预期的用途。

    • A、非标准
    • B、实验室设计(制定)的
    • C、超出其预定范围使用标准
    • D、扩充和修改过的标准

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题:

    以下哪种情况,实验室不需要进行方法学验证(证实)?()

    • A、在标准方法的指导下实验室自己摸索条件的方法
    • B、完整采用标准方法且标准方法详细具体
    • C、采用实验室自己制定的方法
    • D、超范围使用标准方法
    • E、采用文献上查询到的非标准方法

    正确答案:B

  • 第18题:

    判断题
    清洁方法应当经过确认,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    多选题
    实验室应对()方法进行确认以证实该方法适应于预期的用途。
    A

    非标准

    B

    实验室设计(制定)的

    C

    超出其预定范围使用标准

    D

    扩充和修改过的标准


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    判断题
    实验室应对非标准方法、实验室设计(制订)的方法、扩充和修改过的标准方法进行确认,认证实该方法适用于预期的用途。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    多选题
    实验室应对()方法进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。
    A

    非标准

    B

    实验室设计(制定)的

    C

    超出其预定范围使用的标准

    D

    扩充和修改过的标准


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    在开始检测或校准之前,实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。如果()发生了变化,应重新进行确认。

    正确答案: 标准方法
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    以下哪种情况,实验室不需要进行方法学验证(证实)?()
    A

    在标准方法的指导下实验室自己摸索条件的方法

    B

    完整采用标准方法且标准方法详细具体

    C

    采用实验室自己制定的方法

    D

    超范围使用标准方法

    E

    采用文献上查询到的非标准方法


    正确答案: B
    解析: 暂无解析