特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册时，应当提交哪些材料？（）A、产品配方、生产工艺、标签、说明书B、表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料C、商标说明书D、包装材质说明书

题目

特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册时，应当提交哪些材料？（）

  • A、产品配方、生产工艺、标签、说明书
  • B、表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料
  • C、商标说明书
  • D、包装材质说明书
相似考题

1.根据《食品安全法》的规定，下列关于特殊食品的论述正确的有( )。A.生产保健食品，特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品的企业，应当向所在地省级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告B.生产保健食品，特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品的企业，应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系C.保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉的注册人或者备案人应当对其提交材料的真实性负责D.保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉生产企业应当按照注册或者备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产

2.特殊医学用途配方食品应当经( )注册

3.特殊医学用途配方食品的标签已经涵盖说明书全部内容的,可以不另附说明书。()此题为判断题(对，错)。

4.依法应当备案的保健食品，备案时应当提交的材料有( )。A.产品配方B.标签C.生产工艺D.说明书以及表明产品安全性和保健功能

参考答案和解析
正确答案:A,B
更多“特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册时，应当提交哪些材料？（）A、产品配方、生产工艺、标签、说明书B、表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料C、商标说明书D、包装材质说明书”相关问题

  • 第1题：

    婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册。注册时，应当提交配方研发报告和其他表明配方()的材料。

    A、科学性与安全性

    B、科学性与真实性


    参考答案：A

  • 第2题：

    婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册。注册时，应当提交()材料。

    A.配方研发报告

    B.其他表明配方科学性、安全性的材料

    C.商标

    D.包装材质说明


    参考答案：AB

  • 第3题：

    有关特殊医学用途配方食品的说法，错误的是

    A.特殊医学用途配方食品适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品
    B.特殊医学用途配方食品应当经国家食品药品监督管理部门注册
    C.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当向省级食品药品监督管理部门备案
    D.同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

    答案：C
    解析：
    (1)特殊医学用途配方食品包括适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品。故A正确。(2)特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，应当经国家食品药品监督管理部门注册。故B正确。(3)婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省级食品药品监督管理部门备案；婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国家食品药品监督管理部门注册。故C错误。(4)不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。故D正确。

  • 第4题：

    有关特殊医学用途配方食品的说法，错误的是

    A.特殊医学用途配方食品包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品
    B.特殊医学用途配方食品应当经国家药品监督管理部门注册
    C.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当向省级药品监督管理部门备案
    D.同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

    答案：C
    解析：
    (1)特殊医学用途配方食品包括适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品。故A正确。(2)特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，应当经国家药品监督管理部门注册。故B正确。(3)婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省级药品监督管理部门备案；婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国家药品监督管理部门注册。故C错误。(4)不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。故D正确。 5.(1)婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省级药品监督管理部门备案。故A错误。(2)婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制，对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验，保证食品安全。故D正确。(3)特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，应当经国家药品监督管理部门注册。故B正确。(4)特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定。故C正确。

  • 第5题：

    特殊医学用途配方食品应当经

    A. 国家食品药品监督管理总局注册
    B. 省级食品药品监督管理部门注册
    C. 市级食品药品监督管理部门注册
    D. 县级食品药品监督管理部门注册

    答案：A
    解析：
    《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，规定该类食品应当经国家食品药品监督管理总局注册。故选A。

  • 第6题：

    保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉的注册人或者备案人应当对其提交材料的真实性负责。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    特殊医学用途配方食品注册时，应当提交的材料包括？（）

    • A、产品配方
    • B、生产工艺
    • C、安全性和保健功能评价材料
    • D、标签、说明书

    正确答案:A,B,D

  • 第8题：

    根据《食品安全法》对保健食品等注册或备案材料及组织生产的要求，下列说法错误的是？（）

    • A、婴幼儿配方乳粉生产企业出资人应对婴幼儿配方乳粉注册时提交的材料的真实性负责
    • B、县级以上人民政府食品药品监督管理部门应当及时公布注册或者备案的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉目录
    • C、负责保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉注册或者备案的食品药品监督管理部门对在注册或者备案中获知的企业商业秘密应予以保密
    • D、保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉生产企业在组织生产过程中，可根据实际生产需要对已经注册或者备案的产品配方、生产工艺等进行适当修改，并按照修改后的技术要求组织生产

    正确答案:A,B,D

  • 第9题：

    新《食品安全法》中规定下列哪些食品的注册人或者备案人应当对其提交材料的真实性负责？（）

    • A、保健食品
    • B、特殊医学用途配方食品
    • C、婴幼儿配方乳粉

    正确答案:A,B,C

  • 第10题：

    依法应当备案的保健食品，备案时应当提交的材料有（）。

    • A、产品配方
    • B、标签
    • C、生产工艺
    • D、说明书以及表明产品安全性和保健功能

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题：

    多选题
    依法应当备案的保健食品，备案时应当提交的材料有（）。
    A

    产品配方

    B

    标签

    C

    生产工艺

    D

    说明书以及表明产品安全性和保健功能


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    有关特殊医学用途配方食品的表述，正确的是（）
    A

    满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养紊或膳食的特殊需要，专门加工配制而成

    B

    包括适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品

    C

    注册号的格式为，国食注字TY +4位年号+4位顺序号

    D

    注册时，应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料


    正确答案： C,D
    解析：

  • 第13题：

    特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。注册时，应当提交()材料。

    A.产品配方、生产工艺、标签、说明书

    B.表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料

    C.商标说明书

    D.包装材质说明书


    参考答案：AB

  • 第14题：

    不属于省级以上人民政府食品药品监督管理部门应当及时公布注册或者备案的产品目录的是()。

    A.保健食品

    B.特殊医学用途配方食品

    C.婴幼儿配方乳粉

    D.速冻食品


    参考答案：D

  • 第15题：

    关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是

    A.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册
    B.特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家食品药品监督管理总局注册
    C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
    D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

    答案：A
    解析：
    (1)婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省级食品药品监督管理部门备案。故A错误。(2)婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制，对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验，保证食品安全。故D正确。
    (3)特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，应当经国家食品药品监督管理部门注册。故B正确。
    (4)特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定。故C正确。

  • 第16题：

    特殊医学用途配方食品应当经

    A.国家药品监督管理部门注册
    B.省级食品药品监督管理部门注册
    C.市级食品药品监督管理部门注册
    D.县级食品药品监督管理部门注册

    答案：A
    解析：
    《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，规定该类食品应当经国家药品监督管理部门注册。故选A。

  • 第17题：

    关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是( )。

    A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册
    B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
    C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案
    D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

    答案：C
    解析：
    《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，规定该类食品应当经国家食品药品监督管理总局注册。特殊医学用途配方食品广告也参照药品广告的有关管理规定予以处理。婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制，对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验，保证食品安全。需要备案的不只是配方，所以C错误。

  • 第18题：

    特殊医学用途配方食品应当经以下哪个部门注册？（）

    • A、工商行政部门
    • B、国务院食品药品监督管理部门
    • C、卫生部门
    • D、商务部

    正确答案:B

  • 第19题：

    不属于省级以上人民政府食品药品监督管理部门应当及时公布注册或者备案的产品目录的是（）。

    • A、保健食品
    • B、特殊医学用途配方食品
    • C、婴幼儿配方乳粉
    • D、速冻食品

    正确答案:D

  • 第20题：

    依法应当备案的保健食品备案时应当提交保健食品的研发报告、产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等材料及样品，并提供相关证明文件。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    婴幼儿配方乳粉的产品配方注册时，应当提交什么材料？（）

    • A、产品标签
    • B、表明配方科学性、安全性的材料
    • C、鲜乳来源
    • D、包装方式

    正确答案:B

  • 第22题：

    多选题
    有关特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉，说法正确的是（   ）
    A

    特殊医学用途配方食品应当经国家食药监管总局注册批准

    B

    婴幼儿配方乳粉产品配方应当经国家食药监管总局注册批准

    C

    自2019年1月1日起，在我国境内生产或向我国境内出口的婴幼儿配方乳粉应当依法取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书

    D

    自2018年1月1日起，在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书，并在标签和说明书中标注注册号


    正确答案： A,C
    解析：

  • 第23题：

    多选题
    有关特殊医学用途配方食品的说法，正确的是（ ）
    A

    为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要的配方食品

    B

    包含适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品

    C

    包含适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品

    D

    该类食品应当经省级食品药品监督管理总局注册


    正确答案： D,C
    解析：

相关内容