国家药品标准品与对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位（）、（）和供应。

题目

国家药品标准品与对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位（）、（）和供应。

相似考题

1.颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为( )A.标定国家药品的标准品、对照品B.标定国家药品标准品C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D.国家药品标准的制定和修订E.国家药品标准

2.国家药品标准品和对照品的标定部门是()。A.国家药品监督管理部门的药品检验机构B.国家卫生健康委员会C.国家药品监督管理部门D.国家药典委员会

3.对照品指( )A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质B.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质C.按效价单位(或μg)计D.除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用E.均应附有使用说明书，标明批号、用途、使用方法、贮藏条件和装量等

4.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定()A.标定国家药品标准品B.国家药品标准的制定和修订C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D.标定国家药品的标准品、对照品E.国家药品标准

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  • 第1题：

    国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员

    A．负责标定国家药品标准品、对照品

    B．负责国家药品标准的制定和修订

    C．制定检验费收缴办法

    D．对已经批准生产的药品进行再评价

    E．核定进口药品检验费项目和收费标准 《中华人民共和国药品管理法》规定


    正确答案：D

  • 第2题：

    负责提供国家药品标准品、对照品（ ）。


    正确答案：C
    考察重点是药品监督管理相关部门的职责。国家食品药品监督管理局审批药品说明书；工商行政管理部门监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为；中国药品生物制品检定所负责提供国家药品标准品、对照品。

  • 第3题：

    负责标定和管理国家药品标准品、对照品（ ）。


    正确答案：A
    考察重点是国家食品药品监督管理局直属机构的职责。中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家药品标准品、对照品；SFDA认证管理中心参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法；SF-DA药品评价中心承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作；执业药师资格认证中心承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作。

  • 第4题：

    对照品是指

    A.自行制各、精制、标定后使用的标准物质

    B.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应

    C.按效价单位(或ug)计

    D.均按干燥品(或无水物)进行计算后使用

    E.均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等


    正确答案：BDE
    对照品是由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用，均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等。

  • 第5题：

    国家药品监督管理部门的药品检验机构负责

    A:标定国家药品标准品、对照品
    B:国家药典的使用和评价
    C:国家药品标准的评价与使用
    D:国家药品标准的修订与应用
    E:国家药品标准的制定和应用

    答案：A
    解析：
    《药品管理法》规定，国家药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品，而国家药品标准的制定和修订是国家药品监督管理部门组织药典委员会所做的工作。

  • 第6题：

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理部门药品审评中心
    C.国家药品监督管理部门药品评价中心
    D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

    负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是

    答案：A
    解析：
    中国食品药品检定研究院组织开展药品、医疗器械及有关包装材料与容器国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作。国家药品监督管理部门药品审评中心负责对申请注册的药品进行技术审评。国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作。国家药品监督管理部门药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子。

  • 第7题：

    对照品指（）。

    A自行制备、精制、标定后使用的标准物质

    B由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质

    C按效价单位（或µg）计

    D均按干燥品（或无水物）进行计算后使用

    E均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等


    B,D,E
    略

  • 第8题：

    负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）

    A中国食品药品检定研究院

    B国家药品监督管理部门药品审评中心

    C国家药品监督管理部门药品评价中心

    D国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心


    A
    略

  • 第9题：

    对照品指（）

    • A、自行制备、精制、标定后使用的标准物质
    • B、由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质
    • C、按效价单位（或µg）计
    • D、除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用
    • E、均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等

    正确答案:B,D,E

  • 第10题：

    负责标定国家药品标准品,对照品的是（） 

    • A、药品监督管理部门
    • B、国家药典委员会
    • C、中国药品生物制品检定所
    • D、工商行政管理部门
    • E、司法部门

    正确答案:C

  • 第11题：

    某省医科大学为了科学研究需要使用麻醉药品的标准品和对照品，现在已经通过所在地省人民政府药品监督管理部门的批准，下一步是购买该麻醉药品的标准品和对照品。按照《药品管理法》的规定，该医科大学应当向哪个机构批准的单位购买（）

    • A、国务院
    • B、所在地省、自治区、直辖市人民政府
    • C、国务院药品监督管理部门
    • D、国务院卫生行政部门
    • E、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    正确答案:C

  • 第12题：

    单选题
    下列有关标准品、对照品的描述，错误的是（）。
    A

    标准品、对照品系指仅用于含量测定的标准物质

    B

    标准品、对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应

    C

    标准品按效价单位（或μg）计，以国际标准品进行标定

    D

    对照品除另有规定，，可以按干燥品（或无水物）进行计算后使用


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    国务院药品监督管理部门组织药典委员会

    A．负责标定国家药品标准品、对照品

    B．负责国家药品标准的制定和修订

    C．制定检验费收缴办法

    D．对已经批准生产的药品进行再评价

    E．核定进口药品检验费项目和收费标准 《中华人民共和国药品管理法》规定


    正确答案：B

  • 第14题：

    负责标定国家药品标准品、对照品的是()

    A.药品监督管理部门

    B.国家药典委员会

    C.中国药品生物制品检定所

    D.工商行政管理部门

    E.司法部门


    正确答案：C

  • 第15题：

    负责提供国家药品标准品、对照品。

    A．国家药品监督管理局

    B．国家药典委员会

    C．中国药品生物制品检定所

    D．工商行政管理部门

    E．司法部门


    正确答案：C
    解析：药品监督管理体制

  • 第16题：

    某省医科大学为了科学研究需要使用麻醉药品的标准品和对照品，现在已经通过所在地省人民政府药品监督管理部门的批准，下一步是购买该麻醉药品的标准品和对照品。按照《药品管理法》的规定，该医科大学应当向哪个机构批准的单位购买

    A.国务院
    B.所在地省、自治区、直辖市人民政府
    C.国务院药品监督管理部门
    D.国务院卫生行政部门
    E.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    答案：C
    解析：

  • 第17题：

    国家药品监督管理部门的药品检验机构负责

    A.标定国家药品标准品、对照品
    B.国家药典的使用和评价
    C.国家药品标准的评价与使用
    D.国家药品标准的修订与应用
    E.国家药品标准的制定和应用

    答案：A
    解析：
    《药品管理法》规定，国家药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品，而国家药品标准的制定和修订是国家药品监督管理部门组织药典委员会所做的工作。

  • 第18题：

    《中国药典》规定的标准品是指

    A.用于鉴别、检查和含量测定的标准物质
    B.除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用
    C.用于抗生素效价测定的标准物质
    D.用于生化药品中含量测定的标准物质
    E.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应

    答案：A,C,D,E
    解析：
    本题考核的是《中国药典》凡例中对标准品和对照品的定义。标准品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或μg）计，以国际标准品进行标定。对照品是指除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用的标准物质。对照品、标准品均是用于鉴别、检查和含量测定的标准物质，由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。建议考生熟悉《中国药典》凡例的有关规定。故本题答案应选ACDE。

  • 第19题：

    《中国药典》规定的标准品是指（）

    A用于鉴别、检查和含量测定的标准物质

    B除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用

    C用于抗生素效价测定的标准物质

    D用于生化药品中含量测定的标准物质

    E由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应


    A,C,D,E
    本题考核的是《中国药典》凡例中对标准品和对照品的定义。标准品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或μg）计，以国际标准品进行标定。对照品是指除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用的标准物质。对照品、标准品均是用于鉴别、检查和含量测定的标准物质，由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。建议考生熟悉《中国药典》凡例的有关规定。故本题答案应选ACDE。

  • 第20题：

    《中国药典》规定的标准品是指（）

    A用于鉴别、检查、含量测定的标准物质

    B除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用

    C用于抗生素效价测定的标准物质

    D用于生化药品中含量测定的标准物质

    E由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应


    A,C,D,E
    本题考核的是《中国药典》凡例中对标准品和对照品的定义。标准品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或μg）计，以国际标准品进行标定。对照品是指除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用的标准物质。对照品、标准品均是用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。建议考生熟悉《中国药典》凡例的有关规定。本题答案应选ACDE。

  • 第21题：

    下列有关标准品、对照品的描述，错误的是（）。

    • A、标准品、对照品系指仅用于含量测定的标准物质
    • B、标准品、对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
    • C、标准品按效价单位（或μg）计，以国际标准品进行标定
    • D、对照品除另有规定，，可以按干燥品（或无水物）进行计算后使用

    正确答案:A

  • 第22题：

    负责标定国家药品标准品和对照品的机构是药典委员会。


    正确答案:错误

  • 第23题：

    多选题
    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的（）
    A

    应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准

    B

    应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准

    C

    可以向定点生产企业或定点批发企业购买

    D

    标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买

    E

    标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

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