检查注射剂装量所用量具应与供试品的()相一致,或使待测体积至少占其额定体积的40%,每支装量应准确至标示装量的()。

题目

检查注射剂装量所用量具应与供试品的()相一致,或使待测体积至少占其额定体积的40%,每支装量应准确至标示装量的()。


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  • 第1题:

    在生物介质中加入已知量待测药物用于质量控制的样品称为

    A.内标物质

    B.外标物质

    C.质控样品

    D.供试品

    E.对照品


    正确答案:C

  • 第2题:

    药物的杂质限量计算式为

    A:杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%
    B:杂质限量=杂质最小允许量/供试品量*100%
    C:杂质限量=杂质的存在量/供试品量*100%
    D:杂质限量=杂质的检查量/供试品量*100%
    E:杂质限量=杂质的适当量/供试品量*100%

    答案:A
    解析:
    药物的杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量,计算式为杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%。

  • 第3题:

    若供试品的标示装量为2ml,则供试品最低装量检查宜采用()

    • A、2ml注射器
    • B、5ml注射器
    • C、2ml量筒
    • D、5ml量筒
    • E、无明确规定

    正确答案:D

  • 第4题:

    沉淀滴定法通常是使待测成分以难溶化合物的形式沉淀下来,经过分离,然后称定沉淀重量,据此计算该成分在供试品中含量。


    正确答案:错误

  • 第5题:

    非水滴定法测定乳酸钠注射剂的含量时,将供试品置105℃干燥1小时是为了()

    • A、分解抗氧剂
    • B、排除溶剂水的干扰
    • C、加热使供试品易溶解
    • D、提高测定的准确度

    正确答案:B

  • 第6题:

    药典规定“按干燥品(或无水物,或无溶剂)计算”是指()

    • A、取经干燥的供试品进行试验
    • B、取除去溶剂的供试品进行试验
    • C、取经过干燥失重的供试品进行试验
    • D、取供试品的无水物进行试验
    • E、取未经干燥的供试品进行试验,再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中的扣除

    正确答案:E

  • 第7题:

    杂质检查所用供试品的量,除另有规定外,按照()称取

    • A、总数的10%
    • B、药材取样法
    • C、总数的50%
    • D、总数的1%

    正确答案:B

  • 第8题:

    注射液装量检查时,标示装量为不大于2ml者取供试品()支,2ml以上至50ml者取供试品()支。

    • A、3;5
    • B、5;3
    • C、5;10
    • D、10;5

    正确答案:B

  • 第9题:

    澄清度检查法中,“澄清”系指()。

    • A、肉眼看不见浑浊
    • B、供试品溶液的的澄清度相同于所用溶剂
    • C、供试品溶液的的澄清度浅于所用溶剂
    • D、供试品溶液的的澄清度未超过1号浊度标准液
    • E、供试品溶液的的澄清度未超过0.5号浊度标准液

    正确答案:B,E

  • 第10题:

    用光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查,对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液,除另有规定外,每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得超过()

    • A、3粒
    • B、12粒
    • C、25粒
    • D、3000粒
    • E、6000粒

    正确答案:E

  • 第11题:

    单选题
    标示装量在50ml以上的注射剂进行装量检查,至少应取供试品()
    A

    2个

    B

    3个

    C

    5个

    D

    7个

    E

    9个


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    杂质检查所用供试品的量,除另有规定外,按照()称取
    A

    总数的10%

    B

    药材取样法

    C

    总数的50%

    D

    总数的1%


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    A.重量差异检查需取供试品的片数
    B.注射用无菌粉末装量差异检查需取供试品的瓶(支)数
    C.含量均匀度测定的初试需取供试品的片数
    D.溶出度测定需取供试品的片数
    E.当样品量为3时,取样量应为

    5

    答案:B
    解析:

  • 第14题:

    最低装量检查所用量具的大小应使待测体积最少占其额定体积的()。


    正确答案:40%

  • 第15题:

    注射剂装量检查中对使用的量具要求为()。


    正确答案:使待测体积至少占其额定体积的40%

  • 第16题:

    药典规定“按干燥品(或无水物,或无溶剂)计算”是指()。

    • A、

      取经过干燥的供试品进行试验

    • B、取除去溶剂的供试品进行试验
    • C、取经过干燥失重的供试品进行试验
    • D、取供试品的无水物进行试验
    • E、取未经干燥的供试品进行试验,再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中扣除

    正确答案:E

  • 第17题:

    在胶囊剂装量差异检查中,一般供试品取6粒。


    正确答案:错误

  • 第18题:

    光阻法检查不溶性微粒时,不适用于本法的下列情况有()。

    • A、黏度过高的供试品
    • B、易析出结晶的制剂
    • C、进入传感器时易产生气泡的注射剂
    • D、有颜色的供试品
    • E、有色容器包装的供试品

    正确答案:A,B,C

  • 第19题:

    最低装量检查法中使用的量筒必须(),其最大刻度值应与供试品的标示装量一致,或不超过标示装量的2倍。


    正确答案:洁净、干燥并经定期检定

  • 第20题:

    关于微生物限度检查法检验量的描述()是正确的。

    • A、一般供试品的检验量为10g或10ml;化学膜剂为100cm2。
    • B、检查沙门菌的供试品,其检验量应增加10g或10ml。
    • C、检验时,应从2个以上最小包装单位中抽取供试品。
    • D、一般应随机抽取不少于检验用量的2倍量供试品。
    • E、微量包装药品的检验可酌减

    正确答案:A,B,C,E

  • 第21题:

    TLC供试品溶液自身稀释对照法检查杂质,所用的对照溶液是()。

    • A、杂质对照品溶液
    • B、浊度标准液
    • C、标准比色液
    • D、供试品溶液
    • E、供试品溶液的稀释液

    正确答案:E

  • 第22题:

    标示装量在50ml以上的注射剂进行装量检查,至少应取供试品()

    • A、2个
    • B、3个
    • C、5个
    • D、7个
    • E、9个

    正确答案:B

  • 第23题:

    单选题
    TLC供试品溶液自身稀释对照法检查杂质,所用的对照溶液是()。
    A

    杂质对照品溶液

    B

    浊度标准液

    C

    标准比色液

    D

    供试品溶液

    E

    供试品溶液的稀释液


    正确答案: E
    解析: 暂无解析