《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。

题目

《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。


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  • 第1题:

    《中国药典》是一本()

    A、关于药物分析的参考书

    B、收载我国生产的所有药品的工具书

    C、关于药物的词典

    D、关于中草药和中成药的技术规范

    E、国家监督管理药品质量的法定技术标准


    参考答案:E

  • 第2题:

    药典是( )。

    A.国家监督、管理药品质量的法定技术标准

    B.记载药品质量标准的法典

    C.记载最先进的分析方法

    D.具有法律约束力

    E.由国家药典委员会编制


    正确答案:ABDE

  • 第3题:

    我国法定的药品注册管理机构

    A.国家药品监督管理局

    B.国家药品监督管理局注册司

    C.国家药品监督管理局药品审评中心

    D.国家药典委员会

    E.中国药品生物制品检定所


    正确答案:A

  • 第4题:

    关于药品标准正确的是

    A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

    B.属于强制性标准

    C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载人药典的局颁标准

    D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准

    E.《中国医院制剂规范》也是国家标准


    正确答案:ABC

  • 第5题:

    国家药品标准包括

    A.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
    B.《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
    C.《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
    D.《中国药典》、《中国药典》增补本
    E.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

    答案:C
    解析:
    国家药品标准包括《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准。

  • 第6题:

    ()颁布药品法定标准,制定国家基本药物目录。

    A国家药品监督管理局

    B省级药品监督管理局

    C省级药品检验所

    D国家药典委员会

    E中国药品生物制品检定所


    A

  • 第7题:

    关于国家药品标准正确的是()

    • A、是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
    • B、属于强制性标准
    • C、国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
    • D、《中药饮片炮制规范》属于国家标准
    • E、《中国医院制剂规范》也是国家标准

    正确答案:A,B,C

  • 第8题:

    《中国药典》是国家监督管理药品质量的()。


    正确答案:法定技术标准

  • 第9题:

    负责药品质量标准复核工作的机构是()

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局注册司
    • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • D、国家药典委员会
    • E、中国药品生物制品检定所

    正确答案:E

  • 第10题:

    多选题
    药典是()。
    A

    国家监督、管理药品质量的法定技术标准

    B

    记载药品质量标准的法典

    C

    记载最先进的分析方法

    D

    具有法律约束力

    E

    由国家药典委员会编制


    正确答案: E,D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究的药品监督管理技术机构是(  )。
    A

    国家药品监督管理局药品评价中心

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家药典委员会

    D

    中国食品药品检定研究院


    正确答案: C
    解析:
    D项,中国食品药品检定研究院,是国家检验药品、生物制品质量的法定机构,组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究。

  • 第12题:

    填空题
    《中国药典》是国家监督管理药品质量的()。

    正确答案: 法定技术标准
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    我国法定的药品注册管理机构是( )

    A.国家食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理局注册司

    C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D.国家药典委员会

    E.中国药品生物制品检定所


    正确答案:A
    解析:药品监督管理技术机构

  • 第14题:

    我国国家药品标准包括

    A、《中国药典》

    B、国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准

    C、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

    D、与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范

    E、《中国药典》增补本


    参考答案:ABCDE

  • 第15题:

    关于药品标准的说法正确的是

    A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定

    B.是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据,属于强制性标准

    C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准

    D.《中国生物制品规程》属于国家标准

    E.《中药饮片炮制规范》、《中国医院制剂规范》是国家标准


    正确答案:ABCD
    解析:《中药饮片炮制规范》、《中国医院制剂规范》都是由省级药品监督管理部门制定的,都不是国家标准;本题还可以转化为一道A型题:考药品标准的概念,答案是A;和另两道X型题,分别考药品标准的内涵和性质,答案是A、B;我国药品标准的主要类型,答案是C、D、E。

  • 第16题:

    《中国药典》的凡例是

    A.为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准所制定的指导性规定
    B.包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容
    C.国家监督管理药品质量的法定技术标准
    D.不仅对药品具有鉴别意义,也可反映药品的纯度
    E.解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则

    答案:E
    解析:

  • 第17题:

    关于中国药典,下列说法不正确的是( )

    A.凡是药典收载而又不符合药典规定的药品不得使用
    B.中国药典是记载我国药品质量标准的国家法典
    C.药典是判断药品质量的准绳,具有法律作用
    D.凡是药典收载的药物,其品种和数量是不变的
    E.凡是药典收载的药品称为法定药品

    答案:D
    解析:

  • 第18题:

    我国法定的药品注册管理机构是()

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局注册司
    • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • D、国家药典委员会
    • E、中国药品生物制品检定所

    正确答案:A

  • 第19题:

    药典是()。

    • A、国家监督、管理药品质量的法定技术标准
    • B、记载药品质量标准的法典
    • C、记载最先进的分析方法
    • D、具有法律约束力
    • E、由国家药典委员会编制

    正确答案:A,B,D,E

  • 第20题:

    关于国家药品标准不正确的是()

    • A、是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
    • B、属于强制性标准
    • C、国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
    • D、《中药饮片炮制规范》属于国家标准

    正确答案:D

  • 第21题:

    《中国药典》是我国药品法定的质量标准。


    正确答案:正确

  • 第22题:

    单选题
    ()颁布药品法定标准,制定国家基本药物目录。
    A

    国家药品监督管理局

    B

    省级药品监督管理局

    C

    省级药品检验所

    D

    国家药典委员会

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    我国国家药品标准包括()
    A

    《中国药典》

    B

    国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准

    C

    国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

    D

    与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范

    E

    《中国药典》增补本


    正确答案: C,B
    解析: 暂无解析