对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以()和()。

题目

对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以()和()。


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  • 第1题:

    对有掺假、杂嫌疑的药品,在国标规定检验方法和项目不能检验时,药检机构可以

    A.使用补充检验项目所得结果,做为药品质量认定的依据

    B.补充检验方法进行药品检验

    C.补充检验项目进行药品检验

    D.经国家药监部门批准,使用的补充检验方法和项目,所得出的检验结果,作为药监部门认定药品质量的依据

    E.使用补充检验方法所得结果,做为药品质量认定的依据


    正确答案:BCD

  • 第2题:

    对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品法标准规定方法和项目不能检验时,药检机构可以

    A.补充检验方法进行药品检验

    B.补充检验项目进行药品检验

    C.使用的补充检验方法所得的检验结果可作为认定药品质量的依据

    D.使用的补充检验项目所得的检验结果可作为认定药品质量的依据

    E.经国家药监部门批准后使用补充检验方法和项目所得出的检验结果作为认定药品质量的依据


    正确答案:ABE

  • 第3题:

    下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是

    A.药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用
    B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
    C.药品质量公告的重点是符合国家药品标准的药品品种
    D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

    答案:C
    解析:
    药品质量公告的重点是不符合国家药品标准的药品品种。故选C。

  • 第4题:

    组织制订和修订国家药品标准的法定专业技术机构是

    A:SFDA药品审评中心
    B:国家药品检验机构
    C:药典委员会
    D:省级以上药品检验机构
    E:国家质量技术监督部门

    答案:C
    解析:
    按照SFDA中的直属机构的职能划分,即可选出答案。

  • 第5题:

    关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是

    A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
    B.抽样人员在药品抽样时,应当认真检查药品贮存条件
    C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
    D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

    答案:D
    解析:

  • 第6题:

    依据检验目的不同,整理药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有

    A.委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验
    B.抽查检验分为评价抽验和监督抽验,国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主
    C.出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
    D.复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
    E.进口药品检验系对于已获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验

    答案:A,D,E
    解析:
    出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验,抽查检验分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。

  • 第7题:

    药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为()

    • A、指定检验
    • B、复验
    • C、注册检验
    • D、抽查检验

    正确答案:D

  • 第8题:

    药品检验机构在检验过程中,对有()的药品,可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验。


    正确答案:掺杂、掺假嫌疑

  • 第9题:

    药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门需共同遵循的法定依据是()

    • A、研究单位的技术规定
    • B、企业的技术规定
    • C、国家药品标准
    • D、地方标准
    • E、检验机构的技术规定

    正确答案:C

  • 第10题:

    根据食品药品监管部门或者公安机关、人民检察院的委托,对尚未建立食品安全标准检验方法的,相关检验检测机构可以采用非食品安全标准等规定的检验项目和检验方法对涉案食品进行检验,检验结果可以作为定罪量刑的参考。


    正确答案:正确

  • 第11题:

    单选题
    国家法律和国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验是(  )。
    A

    B

    C

    D


    正确答案: C
    解析:
    指定检验:是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验不合格的,不得销售或者进口:①首次在中国销售的药品;②国家药品监督管理部门规定的生物制品;③国务院规定的其他药品。

  • 第12题:

    单选题
    国家依法对生产.经营和使用的药品按照国家药品标准进行
    A

    出厂检验

    B

    委托检验

    C

    抽查检验

    D

    复核检验

    E

    进口药品检验


    正确答案: D
    解析:

  • 第13题:

    中国药品生物制品检验所

    A.负责标定国家药品标准品、对照品

    B.负责国家药品标准的制定和修订

    C.核定检验费收缴办法

    D.对已经批准生产的药品进行再评价

    E.核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准 《中华人民共和国药品管理法》规定


    正确答案:A

  • 第14题:

    下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是( )

    A.国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构

    B.省级药品监督管理部门可在本行政区城内设置药品检验机构

    C.地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准

    D.国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作

    E.只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作


    正确答案:E
    解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:检验机构的设置规定

  • 第15题:

    负责国家药品标准制定和修订的是

    A:SFDA药品审评中心
    B:国家药典委员会
    C:国家药品检验机构
    D:省级以上药品检验机构
    E:国家质量技术监督部门

    答案:B
    解析:
    按照《药品管理法》中负责国家药品标准制定和修订的部门。

  • 第16题:

    负责国家药品标准制定和修订的是

    A.SFDA药品审评中心
    B.国家药典委员会
    C.国家药品检验机构
    D.省级以上药品检验机构
    E.国家质量技术监督部门

    答案:B
    解析:
    按照《药品管理法》中负责国家药品标准制定和修订的部门。

  • 第17题:

    药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。
    国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为

    A.指定检验
    B.注册检验
    C.复验
    D.抽查检验

    答案:D
    解析:
    简称抽验,是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。

  • 第18题:

    依据检验目的不同,药品检验可分为不同的类别。下列关于药品检验的说法中正确的有

    A.委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过实验室资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验。
    B.抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
    C.出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
    D.复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
    E.进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验

    答案:A,B,D
    解析:
    本题考查的是药品检验的类别。药品检验分为出厂检验、委托检验、抽查检验、复核检验和进口药品检验。药品检验的分类与定义见下表。
      
      建议考生熟悉药品检验的类别。本题答案应选ABD。

  • 第19题:

    承担批签发检验或者审核的药品检验机构可以根据具体品种审查的需要增加检验项目。增加检验项目的情况及理由应当报()备案。

    • A、国家药品监督管理局
    • B、承担批签发检验机构
    • C、审核的药品检验机构
    • D、省级药品监督管理局

    正确答案:A

  • 第20题:

    对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以()。

    • A、补充检验项目
    • B、补充检验方法
    • C、补充检验方法和检验项目
    • D、直接认定为不合格药品

    正确答案:C

  • 第21题:

    药品检验机构在检验过程中,在什么情况下可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验?补充检验方法和检验项目要报什么部门批准?


    正确答案: 药品检验机构在检验过程中,对掺杂、掺假嫌疑的药品,可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验。
    补充检验方法和检验项目由省(区、市)药品监督管理部门报国务院药品监督管理部门批准。

  • 第22题:

    单选题
    药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门需共同遵循的法定依据是()
    A

    研究单位的技术规定

    B

    企业的技术规定

    C

    国家药品标准

    D

    地方标准

    E

    检验机构的技术规定


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    具有对进口药品实施法定检验的机构是:()
    A

    省级药品检验机构

    B

    中国海关检验机构

    C

    国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所

    D

    经国家认证的海关检验所

    E

    市级以上药品检验机构


    正确答案: E
    解析: 暂无解析