《中国药典》2010年版规定不溶性微粒检查法系在可见异物检查符合规定后，用以检查不溶性微粒的大小及数量的是（）。A、所有注射剂B、溶液型静脉用注射剂C、注射液D、溶液型注射剂

题目

《中国药典》2010年版规定不溶性微粒检查法系在可见异物检查符合规定后，用以检查不溶性微粒的大小及数量的是（）。

  • A、所有注射剂
  • B、溶液型静脉用注射剂
  • C、注射液
  • D、溶液型注射剂
相似考题

1.“注射剂不溶性微粒检查法”中,《中国药典》收载的检查方法有()和()两种。

2.《中国药典》规定注射剂的一般检查项目包括( )。A 热原B 无菌C 均匀度D 不溶性微粒E 装量限度

3.注射剂中不溶性微粒检查时，中国药典规定的检测通道为。( )A10μmB15μmC20μmD25μmE5μm

4.输液质量要求不包括()。A、酸碱度及含量测定B、无菌无热原检查C、可见异物检查D、溶出度检查E、不溶性微粒检查

更多“《中国药典》2010年版规定不溶性微粒检查法系在可见异物检查符合”相关问题

  • 第1题：

    如溶液型静脉用注射液可见异物检查不符合规定，需检查其中不溶性微粒的大小和数量。()


    参考答案：错

  • 第2题：

    注射剂质量要求不包括 （ ）

    A.无菌检查

    B.无热原检查

    C.溶出度检查

    D.可见异物检查

    E.不溶性微粒检查


    正确答案：C

  • 第3题：

    《中国药典》规定，凡检查融变时限的制剂丕要进行

    A.不溶性微粒检查

    B.热原试验

    C.含量均匀度检查

    D.崩解时限检查

    E.重量差异检查


    正确答案：D
    凡检查融变时限的制剂不再检查崩解时限。

  • 第4题：

    《中国药典》2010年版规定血竭的检查项目包括

    A:水分
    B:总灰分
    C:酸不溶性灰分
    D:松香
    E:醇不溶物

    答案：B,D,E
    解析：

  • 第5题：

    简述2010版中国药典在不溶性微粒检查法适用范围？


    正确答案:在可见异物检查符合规定后，用以检查静脉用注射剂（溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。

  • 第6题：

    注射剂中不溶性微粒检查时，中国药典规定的检测通道为（）。

    • A、10µm
    • B、15µm
    • C、20µm
    • D、25µm
    • E、5µm

    正确答案:A,D

  • 第7题：

    可见异物检查《中国药典》2010年版采用（）和（）两种检查方法。


    正确答案:灯检法；光散射法

  • 第8题：

    《中华人民共和国药典》版附录的制剂通则中，规定注射剂应做的常规检查项目有（）

    • A、不溶性微粒
    • B、无菌
    • C、可见异物
    • D、微生物限度
    • E、细菌内毒素或热原

    正确答案:A,B,C,E

  • 第9题：

    问答题
    简述2010版中国药典在不溶性微粒检查法适用范围？

    正确答案： 在可见异物检查符合规定后，用以检查静脉用注射剂（溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    《中国药典》（2000年版二部）对注射液中不溶性微粒检查有什么规定？

    正确答案： 注射液中不溶性微粒是在澄明度检查符合规定后，用以检查静脉滴注用注射液（装量在100ml以上者）中的不溶性微粒。每1ml中10μm以上微粒不得超过20粒，25μm以上微粒不得超过2粒。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    注射剂质量要求不包括（）
    A

    无菌检查

    B

    无热原检查

    C

    释放度检查

    D

    可见异物检查

    E

    不溶性微粒检查


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    不属于注射剂常规检查项目的是（　　）。
    A

    不溶性微粒检查

    B

    细菌内毒素检查

    C

    装量检查

    D

    异常毒性检查

    E

    可见异物检查


    正确答案： D
    解析：
    注射剂常规检查项目有：装量检查，不溶性微粒检查，细菌内毒素检查，可见异物检查等。D项，异常毒性检查不属于注射剂的常规检查项目。

  • 第13题：

    《中国药典》规定，凡检查融变时限的制剂不再进行

    A、不溶性微粒检查

    B、热原试验

    C、含量均匀度检查

    D、崩解时限检查

    E、重量差异检查


    参考答案：D

  • 第14题：

    注射剂质量要求不包括

    A、无菌检查

    B、无热原检查

    C、释放度检查

    D、可见异物检查

    E、不溶性微粒检查


    参考答案：C

  • 第15题：

    注射剂的检查项目不包括

    A.细菌内毒素检查
    B.异常毒性检查
    C.可见异物检查
    D.不溶性微粒检查
    E.装量检查

    答案：B
    解析：

  • 第16题：

    《中国药典》2000年版一部注射剂的【澄明度】检查，2005年版修订为【可见异物】检查。


    正确答案:正确

  • 第17题：

    《中国药典》2010年版在制剂通则中新增了以下哪项（）

    • A、药用辅料总体要求
    • B、红外吸收图谱
    • C、药用辅料
    • D、不溶性颗粒检查
    • E、细菌内毒素检查品种

    正确答案:A

  • 第18题：

    注射液可见异物检查，肉眼能检出粒径在（）以上的杂质。除另有规定外，（）、（）及（）需进行不溶性微粒检查。


    正确答案:50μm；溶液型静脉注射液；注射用无菌粉末；注射用浓溶

  • 第19题：

    《中国药典》（2000年版二部）对注射液中不溶性微粒检查有什么规定？


    正确答案:注射液中不溶性微粒是在澄明度检查符合规定后，用以检查静脉滴注用注射液（装量在100ml以上者）中的不溶性微粒。每1ml中10μm以上微粒不得超过20粒，25μm以上微粒不得超过2粒。

  • 第20题：

    药物分析与鉴别下列有关不溶性微粒检查法的叙述哪几项符合《中国药典》的规定（　）

    • A、中国药典收载了光阻法和显微计数法两种检查方法
    • B、甘露醇注射液不适宜用光阻法检查
    • C、微粒检查用水可用新制备的纯化水
    • D、测量微粒的大小时须放大100倍
    • E、粒径大于10μm和25μm的粒子应分别计数

    正确答案:A,B,D,E

  • 第21题：

    填空题
    注射液可见异物检查，肉眼能检出粒径在（）以上的杂质。除另有规定外，（）、（）及（）需进行不溶性微粒检查。

    正确答案： 50μm,溶液型静脉注射液,注射用无菌粉末,注射用浓溶
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    《中国药典》2010年版在制剂通则中新增了以下哪项（）
    A

    药用辅料总体要求

    B

    红外吸收图谱

    C

    药用辅料

    D

    不溶性颗粒检查

    E

    细菌内毒素检查品种


    正确答案： B
    解析： 《中国药典》（2010年版）在制剂通则中新增了药用辅料总体要求。

  • 第23题：

    多选题
    《中华人民共和国药典》版附录的制剂通则中，规定注射剂应做的常规检查项目有（）
    A

    不溶性微粒

    B

    无菌

    C

    可见异物

    D

    微生物限度

    E

    细菌内毒素或热原


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

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