更多“药品质量标准中[检查]项目的主要作用和意义是()。A、为了保证符合制剂标准的要求B、保证药物的安全性,有效性C、为了保证其货架期的商品价值D、为了积累质量信息”相关问题
  • 第1题:

    质量保证包括:

    A、 质量系统的为了确保项目可能满足相关的质量标准而设计的活动

    B、 监控项目结果的方法,以确定结果是否符合相关质量标准

    C、 确认质量标准是否和项目相关并决定满足质量标准的途径

    D、 为了保证项目满足相应需要所需的过程


    正确答案:A

  • 第2题:

    农业部发布《兽药经营质量管理规范》即GSP,目的是()

    A、为了控制兽药质量,消除质量问题隐患,保证用药安全

    B、为了保证兽药的安全性、有效性和稳定性

    C、为了消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、稳定性

    D、为了控制可能影响兽药质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、有效性和稳定性不会降低


    参考答案:D

  • 第3题:

    质量标准[检查]项下固体制剂均匀度和溶出度(释放度)检验的作用是

    A.保证药品的有效性和提供质量信息

    B.是重量差异检验的深化和发展

    C.丰富质量检验的内容

    D.丰富质量检验的方法

    E.为药物分析提供信息


    正确答案:A

  • 第4题:

    药品检测和制定质量标准中,[检查]项目的主要作用和意义是

    A.为了保证符合制剂标准的要求

    B.保证药物的安全性,有效性

    C.为了保证其货架期的商品价值

    D.为了积累质量信息

    E.为了生产,销售的信誉


    正确答案:B

  • 第5题:

    固体制剂的含量均匀度和溶出度检查的作用是()

    • A、为药物分析替代信息
    • B、保证药品的有效性和安全性
    • C、丰富质量检验内容
    • D、是重量差异检验的深化和发展

    正确答案:D

  • 第6题:

    固体制剂的含量均匀度和溶出度检查的作用是()

    • A、保证药品的安全性、有效性
    • B、丰富质量检验的内容
    • C、丰富质量检验的方法
    • D、为药物分析提供信息
    • E、是重量差异的深化

    正确答案:A

  • 第7题:

    制定处方药与非处方药流通管理暂行规定的宗旨是()。

    • A、为了加强处方药、非处方药的流通管理;保证人民用药安全、有效、方便、及时
    • B、为了保证药品质量和安全性
    • C、为保证药品生产过程的质量和安全
    • D、加强药品研究开发监管,提高研发水平
    • E、保证药品临床试验过程中的质量和安全

    正确答案:A

  • 第8题:

    单选题
    关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法,错误的是(  )。
    A

    基于药品质量特性和特殊性,药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理

    B

    国家对药品实施注册管理,核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制

    C

    药品注册管理,就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查,符合要求的,给予上市许可的行政行为

    D

    药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的安全性、有效性和质量可控性


    正确答案: D
    解析:
    药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。

  • 第9题:

    单选题
    固体制剂的含量均匀度和溶出度检查的作用是()
    A

    为药物分析替代信息

    B

    保证药品的有效性和安全性

    C

    丰富质量检验内容

    D

    是重量差异检验的深化和发展


    正确答案: C
    解析: 含量均匀度和溶出度是为了更好研究制剂的重量差异。

  • 第10题:

    单选题
    药品质量标准中的"检查项下"不包括药品的()
    A

    均一性

    B

    有效性

    C

    纯度要求

    D

    安全性

    E

    含量要求


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    防爆电气设备检查和维护的目的是()。
    A

    保证防爆设备的安全性

    B

    为了美观

    C

    环保要求


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药品质量标准中的检查项不包括药品的()
    A

    均一性

    B

    有效性

    C

    纯度要求

    D

    安全性

    E

    代表性


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    固体制剂的含量均匀度和溶出度检查的作用是()。

    A 为药物分析提供信息

    B 丰富质量检验的方法

    C 保证药品的有效性和安全性

    D 是重量差异检验的深化和发展


    参考答案D

  • 第14题:

    农业部发布《兽药经营质量管理规范》即GSP,目的是( )

    A、为了控制兽药质量,消除质量问题隐患,保证用药安全

    B、为了保证兽药的安全性、有效性和稳定性

    C、为了消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、稳定性

    D、为了保障用药质量,消除质量问题隐患,保证兽药的安全性和有效性

    E、为了控制可能影响兽药质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、有效性和稳定性不会降低


    参考答案:E

  • 第15题:

    药品质量标准中检查项的内容包括药品的

    A.有效性

    B.均一性

    C.纯度要求

    D.安全性

    E.代表性


    正确答案:ABCD

  • 第16题:

    防爆电气设备检查和维护的目的是()。

    A保证防爆设备的安全性

    B为了美观

    C环保要求


    A

  • 第17题:

    药品质量标准中的"检查项下"不包括药品的()

    • A、均一性
    • B、有效性
    • C、纯度要求
    • D、安全性
    • E、含量要求

    正确答案:E

  • 第18题:

    药品质量标准的检查项包括杂质检查,以及有效性、安全性和制剂的检查。()


    正确答案:正确

  • 第19题:

    药品质量标准中的检查项不包括药品的()

    • A、均一性
    • B、有效性
    • C、纯度要求
    • D、安全性
    • E、代表性

    正确答案:E

  • 第20题:

    判断题
    药品质量标准的检查项包括杂质检查,以及有效性、安全性和制剂的检查。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    多选题
    药品质量标准的检查项包括(   )。
    A

    有效性

    B

    均一性

    C

    安全性

    D

    纯度要求

    E

    杂质检查


    正确答案: D,A
    解析:

  • 第22题:

    单选题
    农业部发布《兽药经营质量管理规范》即GSP,目的是()
    A

    为了控制兽药质量,消除质量问题隐患,保证用药安全

    B

    为了保证兽药的安全性、有效性和稳定性

    C

    为了消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、稳定性

    D

    为了控制可能影响兽药质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、有效性和稳定性不会降低


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    固体制剂的含量均匀度和溶出度检查的作用是()
    A

    保证药品的安全性、有效性

    B

    丰富质量检验的内容

    C

    丰富质量检验的方法

    D

    为药物分析提供信息

    E

    是重量差异的深化


    正确答案: E
    解析: 暂无解析