随着药品纯度的提高，即使有准确的化学和物理方法或细胞学方法能取代动物试验进行药品质量检测，也不应采用而减少动物试验。

题目

随着药品纯度的提高，即使有准确的化学和物理方法或细胞学方法能取代动物试验进行药品质量检测，也不应采用而减少动物试验。

相似考题

1.关于皮肤敏感试验的审查，错误的是()。A.对易致过敏反应的药品，注意提示患者在用药前进行皮肤敏感试验B.在明确药品敏感试验结果为阴性后，再调配药品C.对尚未进行皮试者、结果阳性或结果未明确者拒绝调配药品D.易致过敏反应的药品治疗结束后再次应用时，可不再进行皮肤敏感试验E.对有家族过敏史或既往有药品过敏史者应提高警惕，注射后休息、观察或采用脱敏方法给药

2.常用的试验方法不包括A.致突变试验B.细胞转化试验C.哺乳动物短期致癌试验S常用的试验方法不包括A.致突变试验B.细胞转化试验C.哺乳动物短期致癌试验D.慢性毒性试验E.哺乳动物长期致癌试验(提示：对该化学物进行致突变试验。)

3.难以培养的细菌,可采用的病原检测方法是()A.动物试验B.PCRC.生化试验D.血凝试验E.培养特性检查

4.药品安全试验管理规范是试验条件下进行药理和动物试验的指南和准则。( )此题为判断题(对，错)。

更多“随着药品纯度的提高，即使有准确的化学和物理方法或细胞学方法能取代动物试验进行药品质量检测，也不应采用而减少动物试验。”相关问题

  • 第1题：

    WHO推荐下列哪-种方法取代传统的小鼠中和实验，检测狂犬疫苗免疫后中和抗体水平（ ）

    A、快速荧光灶抑制试验

    B、空斑试验

    C、血清中和试验

    D、动物保护试验

    E、空斑抑制试验


    参考答案：A

  • 第2题：

    “治疗药物安全性评价”的叙述中，不正确的是

    A．临床前试验应用实验动物进行

    B．临床试验阶段在小样本病人中进行

    C．药品上市后在小样本病人中进行

    D．临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》

    E．药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》


    正确答案：E

  • 第3题：

    对一种化学物质进行发育毒性评价。 如果该化学物为一药品，则应进行

    A.三阶段一代试验

    B.三阶段二二代试验

    C.三阶段三代试验

    D.多代动物试验

    E.三阶段多代动物试验


    正确答案：A

  • 第4题：

    试验法是指通过必要的试验手段对质量进行判断的检查方法，主要包括（ ）两种。

    A.理化试验和无损检验
    B.物理实验和质量检测
    C.理化试验和质量检测
    D.物理实验和无损检测

    答案：A
    解析：
    试验法是指通过必要的试验手段对质量进行判断的检查方法，主要包括理化试验和无损检测两种。

  • 第5题：

    最早采用的检测方法为（）。

    • A、分离培养
    • B、直接涂片镜检
    • C、血清学试验
    • D、动物试验

    正确答案:B

  • 第6题：

    关于皮肤敏感试验的审查，错误的是（）

    • A、对易致过敏反应的药品，注意提示患者在用药前进行皮肤敏感试验
    • B、在明确药品敏感试验结果为阴性后，再调配药品
    • C、对尚未进行皮试者、结果阳性或结果未明确者拒绝调配药品
    • D、易致过敏反应的药品治疗结束后再次应用时，可不再进行皮肤敏感试验
    • E、对有家族过敏史或既往有药品过敏史者应提高警惕，注射后休息、观察或采用脱敏方法给药

    正确答案:D

  • 第7题：

    替代（Replacement）是指选用其它方法而不用动物进行的实验，以及使用没有知觉的试验材料代替有感知的动物，或使用（）替代较高等级动物的实验方法。

    • A、低等动物
    • B、普通动物
    • C、猴类
    • D、机器

    正确答案:A

  • 第8题：

    现场进行质量检查的方法中的“试验法”主要包括（）

    • A、理化试验和量化分析
    • B、理化试验和无损检测
    • C、化学检验和量化分析
    • D、无损检测和化学检验

    正确答案:B

  • 第9题：

    最早采用的检测方法为（）

    • A、分离培养
    • B、直接涂片镜检
    • C、血清学试验
    • D、动物试验
    • E、电镜检查

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    动物试验及临床疗效主要用以评价（）
    A

    药品的安全性

    B

    药品的真伪

    C

    药品的纯度

    D

    药品的有效性

    E

    药品的均一性


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    要对某种药物或治疗方法的效果进行检验和评价，常采用（　　）。
    A

    临床试验

    B

    现场试验

    C

    社区试验

    D

    动物实验

    E

    类实验


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    (　　)是采用代谢方式与人类近似的哺乳动物，将一定剂量的待测物质，采用某种方式进入动物机体后，观察试验动物所引起的毒性效应的试验方法
    A

    动物毒性试验

    B

    微生物试验

    C

    微生物检验

    D

    化学检验


    正确答案： B
    解析： 动物毒性试验是采用代谢方式与人类近似的哺乳动物，将一定剂量的待测物质，采用某种方式进入动物机体后，观察试验动物所引起的毒性效应的试验方法

  • 第13题：

    最快速的细菌形态学检测方法

    A、分离培养

    B、血清学试验

    C、生物化学试验

    D、直接涂片镜检

    E、动物试验


    参考答案：D

  • 第14题：

    如果该化学物为一药品，则应进行

    A．三阶段一代试验

    B．三阶段二代试验

    C．三阶段三代试验

    D．多代动物试验

    E．三阶段多代动物试验


    正确答案：A

  • 第15题：

    《中国药典》的凡例是

    A.为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准所制定的指导性规定
    B.包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容
    C.国家监督管理药品质量的法定技术标准
    D.不仅对药品具有鉴别意义，也可反映药品的纯度
    E.解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则

    答案：E
    解析：

  • 第16题：

    为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括（）等

    • A、药物的合成工艺、提取方法
    • B、理化性质及纯度、剂型选择
    • C、处方筛选、制备工艺
    • D、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题：

    （）是采用代谢方式与人类近似的哺乳动物，将一定剂量的待测物质，采用某种方式进入动物机体后，观察试验动物所引起的毒性效应的试验方法

    • A、动物毒性试验
    • B、微生物试验
    • C、微生物检验
    • D、化学检验

    正确答案:A

  • 第18题：

    持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，考察方案应当至少包括：相关的物理、化学、（）和生物学检验方法，可考虑采用稳定性考察专属的检验方法。

    • A、理化分析
    • B、仪器分析
    • C、微生物
    • D、动物试验

    正确答案:C

  • 第19题：

    动物试验及临床疗效主要用以评价（）

    • A、药品的安全性
    • B、药品的真伪
    • C、药品的纯度
    • D、药品的有效性
    • E、药品的均一性

    正确答案:D

  • 第20题：

    要对某种药物或治疗方法的效果进行检验和评价，常采用（）。

    • A、临床试验
    • B、现场试验
    • C、社区试验
    • D、动物实验
    • E、类实验

    正确答案:A

  • 第21题：

    多选题
    试验法是指通过进行现场试验或试验室试验等试验手段，取得数据，分析判断质量情况，主要方法有（　　）等。
    A

    物理化学试验法

    B

    局部破损检测法

    C

    无损检测法

    D

    量测法

    E

    见证取样检测


    正确答案： E,C
    解析：
    试验法是指通过进行现场试验或试验室试验等试验手段，取得数据，分析判断质量情况，主要方法有物理化学试验法、局部破损检测法、无损检测法等。D项属于项目质量检验方法；E项，属于第三方的工程质量检测。

  • 第22题：

    单选题
    细菌的毒力测定试验包括细胞学方法、免疫学方法及（　　）。
    A

    琼脂扩散法

    B

    动物试验

    C

    PCR试验

    D

    植物试验

    E

    镜检法


    正确答案： B
    解析： 细菌的毒力测定试验包括细胞学方法、免疫学方法及动物试验

  • 第23题：

    单选题
    持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，考察方案应当至少包括：相关的物理、化学、（）和生物学检验方法，可考虑采用稳定性考察专属的检验方法。
    A

    理化分析

    B

    仪器分析

    C

    微生物

    D

    动物试验


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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