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  • 第1题:

    由口岸药品检验所实施的药品检验属于


    正确答案:E
    E。进口检验是对进口药品实施的检验。国家设立口岸药品检验所,按照《药品进口管理办法》及相关规定,由口岸药检所对进口药品进行检验。故本题最佳答案为E。

  • 第2题:

    负责全国性药品质量监督检验的部门是 ( )

    A.国家药典委员会

    B.中国药品生物制品检定所

    C.口岸药品检验所

    D.省级药品检验所

    E.县级药品检验所


    正确答案:B
    解析:药品监督管理技术机构

  • 第3题:

    负责制定和修订国家药品标准的部门是( )。

    A.国家药典委员会

    B.中国药品生物制品检定所

    C.口岸药品检验所

    D.省级药品检验所

    E.县级药品检验所


    正确答案:A
    解析:药品监督管理体制

  • 第4题:

    医院药品检验工作程序为

    A、取样-登记-鉴别-检验-含量测定-出具检验报告书
    B、登记-取样-鉴别-检验-含量测定-出具检验报告书
    C、登记-取样-检验-鉴别-含量测定-出具检验报告书
    D、取样-登记-检验-鉴别-含量测定-出具检验报告书
    E、登记-取样-检验-鉴别-出具检验报告书

    答案:A
    解析:
    医院药品检验工作程序一般是取样、登记、鉴别、检验、含量测定和出具检验报告书等六个环节。

  • 第5题:

    医院药品检验工作程序正确的是

    A.取样→登记→鉴别→检验→含量测定→出具检验报告书
    B.取样→检验→鉴别→登记→含量测定→出具检验报告书
    C.取样→含量测定→鉴别→检验→登记→出具检验报告书
    D.取样→鉴别→登记→检验→含量测定→出具检验报告书
    E.取样→检验→鉴别→含量测定→出具检验报告书

    答案:A
    解析:
    医院药品检验工作程序一般是取样、登记、鉴别、检验、含量测定和出具检验报告书等六个环节。

  • 第6题:

    复验申请可以向哪些机构提出申请,除了

    A.原药品检验所
    B.原药品检验所的上一级药品检验所
    C.所在的地省级药品检验所
    D.中国食品药品检定研究所

    答案:C
    解析:
    复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出,除此以外的其他药品检验所不得受理复验申请。

  • 第7题:

    关于药品质量监督检验的说法错误的是()

    A药品监督检验具有第三方检验的公正性,具有比生产或验收检验更高的权威性

    B国家依法设置的药品检验所分为四级:中国食品药品检定研究院、省级药品检验所、市级药品检验所、县级药品检验所

    C省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导

    D省和省以下各级药品检验所受同级药品监督管理部门领导,业务上受上一级药品检验所指导


    C

  • 第8题:

    口岸药品检验所由国家食品药品监督管理局根据进口药品口岸检验工作的需要确定。口岸药品检验所的职责包括()。

    • A、对到岸货物实施现场核验
    • B、核查出厂检验报告书和原产地证明原件
    • C、对有异议的检验结果进行复验
    • D、国家食品药品监督管理局规定的其他事项

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题:

    负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是()

    • A、中国药品生物制品检定所
    • B、省级药品检验所
    • C、市(地)级药品检验所
    • D、县级药品检验所
    • E、口岸药品检验所

    正确答案:B

  • 第10题:

    单选题
    进口药品的技术仲裁结果为最终结论的是()。
    A

    中国药品生物制品检定所

    B

    省级药品检验所

    C

    地(市)级药品检验所

    D

    县级药品检验所


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应()
    A

    由药品生产单位出具

    B

    由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具

    C

    由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具

    D

    由中国生物制品药品检验所出具

    E

    由国家食品药品监督管理局出具


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药品零售企业购入首营品种时,以下哪一种理解是正确的?()
    A

    必须进行内在质量检验

    B

    应送市级药品检验所检验

    C

    应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书

    D

    应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,同时送县以上药品检验所检验


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,海关放行进口药品的依据是

    A、《药品经营许可证》

    B、《进口药品通关单》

    C、《医药产品注册证》

    D、《进口药品注册证》

    E、口岸药品检验所检验报告书


    参考答案:B

  • 第14题:

    负责进口药品质量检验的部门是( )。

    A.国家药典委员会

    B.中国药品生物制品检定所

    C.口岸药品检验所

    D.省级药品检验所

    E.县级药品检验所


    正确答案:C
    解析:《中华人民共和国药品管理法》药品管理

  • 第15题:

    药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于A.抽查检验B.注册检验SX

    药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.指定检验

    D.委托检验

    E.进口检验


    正确答案:C

  • 第16题:

    医院药品检验工作程序正确的是

    A、取样→检验→鉴别→含量测定→出具检验报告书
    B、取样→登记→鉴别→检验→含量测定→出具检验报告书
    C、取样→检验→鉴别→登记→含量测定→出具检验报告书
    D、取样→含量测定→鉴别→检验→登记→出具检验报告书
    E、取样→鉴别→登记→检验→含量测定→出具检验报告书

    答案:B
    解析:
    医院药品检验工作程序一般是取样、登记、鉴别、检验、含量测定和出具检验报告书等六个环节。

  • 第17题:

    A.购进首营品种,如无进行内在质量检验能力
    B.对陈列的药品
    C.对储存中发现的有质量疑问的药品
    D.陈列药品

    药品零售企业,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验

    答案:A
    解析:
    药品零售企业购进首营品种,如无进行内在质量检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验。对陈列的药品应按月进行检查并记录;对储存中发现的有质量疑问的药品不得摆上柜台销售,应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告。营业时间应有执业药师在岗,由执业药师或药师对处方进行审核并签字后,方可调配、销售药品。陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类摆放。故选BACD。

  • 第18题:

    海关放行进口药品的依据是()

    A口岸药检所检验报告

    B口岸药品监督管理部门出具的备案登记

    C口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》

    D《进口药品注册证》

    E中国药品生物制品检定所出具的检验报告书


    C

  • 第19题:

    某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应()

    • A、由药品生产单位出具
    • B、由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具
    • C、由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具
    • D、由中国生物制品药品检验所出具
    • E、由国家食品药品监督管理局出具

    正确答案:A

  • 第20题:

    药品零售企业购入首营品种时,以下哪一种理解是正确的?()

    • A、必须进行内在质量检验
    • B、应送市级药品检验所检验
    • C、应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书
    • D、应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,同时送县以上药品检验所检验

    正确答案:C

  • 第21题:

    进口药品的检验按《进口药品管理制度》和有关规定进行。由下列何单位进行检验?()

    • A、国家药检局指定研究机构
    • B、县级以上药品检验所
    • C、口岸药品检验所
    • D、省级药品检验所

    正确答案:C

  • 第22题:

    单选题
    进口药品的检验按《进口药品管理制度》和有关规定进行。由下列何单位进行检验?()
    A

    国家药检局指定研究机构

    B

    县级以上药品检验所

    C

    口岸药品检验所

    D

    省级药品检验所


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    药品检验机构为(),省、自治区、直辖市药品检验所,市药品检验所。

    正确答案: 中国药品生物制品检验所
    解析: 暂无解析