光阻法检查不溶性微粒时，仪器检测微粒浓度应为（）个/ml。A、1～500B、1～5000C、0～5000D、0～1000

题目

光阻法检查不溶性微粒时，仪器检测微粒浓度应为（）个/ml。

  • A、1～500
  • B、1～5000
  • C、0～5000
  • D、0～1000
相似考题

1.大输液的澄明度对1ml中≥25μm不溶性微粒的要求是A.0粒B.≤2粒C.≤20粒D.≤5粒E.以上都不是

2.我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度(光阻法测定)为A．每1ml中含5μm以上微粒不得超过20粒，含10μm以上的微粒不得超过2粒B．每1ml中含10μm以上微粒不得超过20粒，含15μm以上的微粒不得超过2粒C．每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒，含25μm以上的微粒不得超过3粒D．每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒，含5μm以上的微粒不得超过2粒E．每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒，含10μm以上的微粒不得超过2粒

3.不溶性微粒的检查应采用

4.光阻法不溶性微粒测定仪应定期校正和检定，需测定的参数有。( )A.取样体积B.微粒计数C.测量粒径范围D.传感器分辨率E.检测微粒浓度

参考答案和解析
正确答案:C
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  • 第1题：

    不溶性微粒的检查方法有

    A.光阻法和显微计数法

    B.光阻法和滤膜过滤法

    C.滤膜过滤法和直接接种法

    D.显微计数法和直接接种法

    E.显微计数法和滤膜过滤法


    正确答案：A
    不溶性微粒的检查方法有光阻法和显微计数法。

  • 第2题：

    大输液的澄明度对1ml中≥10μm不溶性微粒的要求是

    A.0粒
    B.≤5粒
    C.≤25粒
    D.≤2粒
    E.≤20粒

    答案：C
    解析：
    按《中国药典》2015年版规定，对1ml中≥10μm不溶性微粒不得超过25粒，所以答案应为C

  • 第3题：

    我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度（光阻法测定）为

    A:每1ml中含5μm以上微粒不得超过25粒，含10μm以上的微粒不得超过2粒
    B:每1ml中含10um以上微粒不得超过10粒，含15μm以上的微粒不得超过2粒
    C:每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒，含25μm以上的微粒不得超过3粒
    D:每1ml中含3μm以上微粒不得超过20粒，含5μm以上的微粒不得超过3粒
    E:每1ml中含1μm以上微粒不得超过30粒，含10μm以上的微粒不得超过3粒

    答案：C
    解析：
    《中国药典》2010年版二部附录ⅨC“不溶性微粒检查法”规定，装量100ml以上的注射剂中，每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒，含25μm以上的微粒不得超过3粒。

  • 第4题：

    不溶性微粒检查方法有

    A:光阻法和显微计数法
    B:光阻法和滤膜过滤法
    C:滤膜过滤法和直接接种法
    D:显微计数和直接接种法
    E:显微计数法和滤膜过滤法

    答案：A
    解析：
    不溶性微粒检查方法有光阻法和显微计数法。

  • 第5题：

    不溶性微粒检查以显微计数法的测定结果作为判定依据。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    简述光阻法检查不溶性微粒的原理。


    正确答案:当液体中的微粒通过一窄小的检测区时，与液体流向垂直的入射光，由于被微粒阻挡而减弱，因此由传感器输出的信号降低，这种信号变化与微粒的截面积成正比；再根据通过检测区注射液的体积，计算出被检测注射液每1ml中含大于10μm和大于25μm的不溶性微粒数。

  • 第7题：

    简述2010版中国药典在不溶性微粒检查法适用范围？


    正确答案:在可见异物检查符合规定后，用以检查静脉用注射剂（溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。

  • 第8题：

    注射剂中不溶性微粒检查要求每1ml中含25um的微粒不得超过2粒。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    用光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查，对于标示装量100ml或100ml以上的静脉用注射剂，除另有规定外，每1ml中含10μm以上的微粒不得超过（）

    • A、3粒
    • B、12粒
    • C、25粒
    • D、300粒
    • E、600粒

    正确答案:B

  • 第10题：

    药典关于注射液中不溶性微粒的规定中，一般每1ml中含25μm以上的微粒不超过（）

    • A、1粒
    • B、2粒
    • C、3粒
    • D、4粒
    • E、5粒

    正确答案:B

  • 第11题：

    判断题
    注射剂中不溶性微粒检查要求每1ml中含25um的微粒不得超过2粒。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    大输液的澄明度对1ml中≥10μm不溶性微粒的要求是（　　）。
    A

    0粒

    B

    ≤5粒

    C

    ≤25粒

    D

    ≤2粒

    E

    ≤20粒


    正确答案： D
    解析：
    按《中国药典》2005年版规定，对lml中≥10μm不溶性微粒不得过25粒，所以答案应为C项。

  • 第13题：

    不溶性微粒检查方法有

    A.光阻法和显微计数法
    B.光阻法和滤膜过滤法
    C.滤膜过滤法和直接接种法
    D.显微计数和直接接种法
    E.显微计数法和滤膜过滤法

    答案：A
    解析：
    不溶性微粒检查方法有光阻法和显微计数法。

  • 第14题：

    药典关于注射液中不溶性微粒的规定中，一般每1ml中含25μm以上的微粒不超过

    A.1粒
    B.2粒
    C.3粒
    D.4粒
    E.5粒

    答案：B
    解析：
    药典规定，一般每1ml中含10μm以上的微粒不超过20粒；含25μm以上的微粒不得超过2粒。所以答案为B。

  • 第15题：

    我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度（光阻法测定）为

    A.每1ml中含5μm以上微粒不得超过25粒，含10μm以上的微粒不得超过2粒
    B.每1ml中含10μm以上微粒不得超过10粒，含15μm以上的微粒不得超过2粒
    C.每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒，含25μm以上的微粒不得超过3粒
    D.每1ml中含3μm以上微粒不得超过20粒，含5μm以上的微粒不得超过3粒
    E.每1ml中含1μm以上微粒不得超过30粒，含10μm以上的微粒不得超过3粒

    答案：C
    解析：
    《中国药典》2010年版二部附录ⅨC\"不溶性微粒检查法\"规定，装量100ml以上的注射剂中，每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒，含25μm以上的微粒不得超过3粒。

  • 第16题：

    光阻法检查不溶性微粒时，仪器测量粒度的直径范围应为（）μm。

    • A、1～20
    • B、1～30
    • C、2～40
    • D、2～50

    正确答案:D

  • 第17题：

    光阻法不适于药品（）的不溶性微粒检查。

    • A、香丹注射液
    • B、甘露醇注射液
    • C、利巴韦林注射液
    • D、注射用胰蛋白酶

    正确答案:B

  • 第18题：

    光阻法检查不溶性微粒时，仪器应一年校正一次。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    中药注射剂不溶性微粒，除另有规定外，每mL中含10μm以上的微粒不得过20粒，含25μm以上的微粒不得过（）

    • A、 1粒
    • B、 2粒
    • C、 3粒
    • D、 4粒
    • E、 5粒

    正确答案:D

  • 第20题：

    中药注射剂不溶性微粒，除另有规定外，每mL中含10μm以上的微粒不得过（）粒 。


    正确答案:20

  • 第21题：

    药物分析与鉴别下列有关不溶性微粒检查法的叙述哪几项符合《中国药典》的规定（　）

    • A、中国药典收载了光阻法和显微计数法两种检查方法
    • B、甘露醇注射液不适宜用光阻法检查
    • C、微粒检查用水可用新制备的纯化水
    • D、测量微粒的大小时须放大100倍
    • E、粒径大于10μm和25μm的粒子应分别计数

    正确答案:A,B,D,E

  • 第22题：

    单选题
    药典关于注射液中不溶性微粒的规定中，一般每1ml中含25μm以上的微粒不超过（）
    A

    1粒

    B

    2粒

    C

    3粒

    D

    4粒

    E

    5粒


    正确答案： E
    解析： 药典规定，一般每1ml中含10μm以上的微粒不超过20粒；含25μm以上的微粒不得超过2粒。所以答案为B。

  • 第23题：

    单选题
    用光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查，对于标示装量100ml或100ml以上的静脉用注射剂，除另有规定外，每1ml中含10μm以上的微粒不得超过（）
    A

    3粒

    B

    12粒

    C

    25粒

    D

    300粒

    E

    600粒


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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