我国GMP的适用范围是（）A、原料药生产中影响产品质量的关键工序B、注射剂生产的全过程C、片剂生产的全过程D、药用辅料生产的全过程E、中药制剂生产的全过程

题目

我国GMP的适用范围是（）

  • A、原料药生产中影响产品质量的关键工序
  • B、注射剂生产的全过程
  • C、片剂生产的全过程
  • D、药用辅料生产的全过程
  • E、中药制剂生产的全过程
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1.GMP适用的范围是()A、药品生产全过程B、原料药生产全过程C、辅料生产全过程D、药物制剂生产和原料药生产中影响成品质量的关键工序

2.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是A、药品生产企业生产中成药的全过程B、药品生产企业生产中药饮片的全过程C、中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程D、中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

3.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是A.中药材种植的过程B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程C.中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程D.药品生产企业生产中药饮片的全过程E.药品生产企业生产中成药的全过程

4.GAP的适用范围A、生产企业生产中药的全过程B、经营企业经营中药的全过程C、中药材生产企业生产中药材的全过程D、经营企业经营中药材的全过程

参考答案和解析
正确答案:A,B,C,E
更多“我国GMP的适用范围是（）A、原料药生产中影响产品质量的关键工序B、注射剂生产的全过程C、片剂生产的全过程D、药用辅料生产的全过程E、中药制剂生产的全过程”相关问题

  • 第1题：

    适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序（ ）。


    正确答案：A
    考察重点是我国制定和颁布的质量管理规范的适用范围。GLP适用于为申请药品注册而进行的非临床研究；GCP适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验；GMP适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序；GSP适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业；GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。

  • 第2题：

    我国GMP的适用范围是

    A、片剂生产的全过程

    B、中药制剂生产的全过程

    C、原料药生产中影响产品质量的关键工序

    D、药用辅料生产的全过程

    E、注射剂生产的全过程


    参考答案：ABCE

  • 第3题：

    GMP的适用范围是

    A．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序

    B．原料药生产的全过程

    C．中药材的选种栽培

    D．药品生产的关键工序

    E．注射剂品种的生产过程


    正确答案：A

  • 第4题：

    GMP不适用于()的生产

    A.药物制剂全过程

    B.中药制剂全过程

    C.中药饮片

    D.原料药生产全过程


    正确答案：D

  • 第5题：

    GAP的适用范围是

    A、中药材种植的全过程

    B、中药材生产企业采集与加工中药材的过程

    C、中药材生产企业生产中药材（含动物药、植物药）的全过程

    D、药品生产企业生产中药饮片的全过程

    E、药品生产企业生产中药饮片、中成药的全过程


    参考答案：C

  • 第6题：

    药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范，英文缩写是

    A．GLP

    B．GCP

    C．GMP

    D．GSP

    E．GAP


    正确答案：C

  • 第7题：

    GAP的适用范围是

    A.中药材种植的全过程
    B.中药材生产企业采集与加工中药材的过程
    C.中药材生产企业生产中药材（含动物药、植物药）的全过程
    D.药品生产企业生产中药饮片的全过程
    E.药品生产企业生产中药饮片、中成药的全过程

    答案：C
    解析：

  • 第8题：

    GAP适用于

    A.中药材生产企业生产中药材的全过程
    B.中药材生产企业生产中药材的关键工序
    C.道地中药材的生产全过程
    D.植物中药材的生产全过程

    答案：A
    解析：
    GAP适用于中药材生产企业生产中药材的全过程。故选A。

  • 第9题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于（）。

    A.原料药生产的全过程
    B.制剂辅料生产的全过程
    C.制剂配制的全过程
    D.制剂生产中影响成品质量的关键工序

    答案：C
    解析：
    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。

  • 第10题：

    GMP的适用范围为（）

    • A、药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序
    • B、原料药生产的全过程
    • C、中药材的选种栽培
    • D、药品生产的关键工序
    • E、注射剂品种的生产全过程

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    《中药材生产质量管理规范》的适用范围是（  ）
    A

    中药材种植的过程

    B

    中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

    C

    中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

    D

    药品生产企业生产中药饮片的全过程


    正确答案： D
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    GMP的适用范围为（）
    A

    药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序

    B

    原料药生产的全过程

    C

    中药材的选种栽培

    D

    药品生产的关键工序

    E

    注射剂品种的生产全过程


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范，英文缩写是（ ）


    正确答案：C

  • 第14题：

    我国GMP的适用范围是( )

    A.原料药生产中影响产品质量的关键工序

    B.注射剂生产的全过程

    C.片剂生产的全过程

    D.药用辅料生产的全过程

    E.中药制剂生产的全过程


    答案：ABCE

  • 第15题：

    GMP的适用范围为

    A．无菌制剂生产的全过程

    B．注射液生产的全过程

    C．片剂生产的全过程

    D．胶囊剂生产的全过程

    E．外用药品生产的全过程


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    我国现行《药品生产质量管理规范》适用于

    A．制剂生产的全过程

    B．原料药生产的精致、干燥和包装工序

    C．制剂辅料的生产

    D．食品的生产

    E．赋形剂的生产


    正确答案：AB

  • 第17题：

    GMP的适用范围为( )

    A．原料药生产中影响成品质量的关键工序

    B．制剂辅料生产的全过程

    C．生物制品生产的全过程

    D．化学制剂生产的全过程

    E．中药制剂生产的全过程


    正确答案：ACDE
    解析：《药品生产质量管理规范》：总则——适用范围

  • 第18题：

    《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

    A.药品生产企业生产中成药的全过程
    B.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
    C.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
    D.药品生产企业生产中药饮片的全过程

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    GMP的适用范围是

    A.原料药生产的全过程
    B.制剂辅料生产的全过程
    C.制剂生产的全过程
    D.原料药生产中影响成品质量的关键工序

    答案：C,D
    解析：
    GMP的适用范围于制剂生产的全过程以及制剂生产中影响成品质量的关键工序。故选CD。

  • 第20题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于

    A.原料药生产的全过程
    B.制剂辅料生产的全过程
    C.制剂生产的全过程
    D.制剂生产中影响成品质量的关键工序

    答案：C
    解析：
    《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于制剂生产的全过程。故选C。

  • 第21题：

    GMP不适用于（）的生产

    • A、药物制剂全过程
    • B、中药制剂全过程
    • C、中药饮片
    • D、原料药生产全过程

    正确答案:D

  • 第22题：

    关于GMP的叙述错误的是（）

    • A、GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》
    • B、是药品生产和管理的基本准则
    • C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
    • D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
    • E、是GoodManufacturingPractice的缩写

    正确答案:D

  • 第23题：

    单选题
    《中药材生产质量管理规范》的适用范围是（）
    A

    中药材种植的过程

    B

    中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

    C

    中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

    D

    药品生产企业生产中药饮片的全过程

    E

    药品生产企业生产中成药的全过程


    正确答案： A
    解析： 本题考查GAP的适用范围。《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。故选C。

  • 第24题：

    单选题
    GMP的检查对象是（　　）。
    A

    药品、生产环境、制剂生产的全过程

    B

    制剂生产的场所、环境和硬件设施

    C

    人、生产环境、硬件设施

    D

    人、生产环境、制剂生产的全过程

    E

    药品、生产环境、硬件设施


    正确答案： B
    解析：
    药品生产质量管理规范（GMP）：是在药品生产全过程中运用科学的原理和方法来保证生产出优质产品的一整套科学管理办法。以防止药品在生产过程中交叉污染、混淆、人为差错的发生，从而保证药品质量，保障人民用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。GMP的检查对象是：①人；②生产环境；③制剂生产的全过程。“人”是实行GMP管理的软件，也是关键管理对象；而“物”是GMP管理的硬件，是必要条件，缺一不可。

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