下列为法定药品质量标准的是（）。A、企业标准B、中国药典C、地方标准D、临床研究用质量标准

题目

下列为法定药品质量标准的是（）。

  • A、企业标准
  • B、中国药典
  • C、地方标准
  • D、临床研究用质量标准
相似考题

1.下列药品质量标准具有法定意义的是A、企业内部标准B、局颁标准C、临床研究用药品质量标准D、试行药品质量标准E、非临床研究用药品质量标准

2.药品验收依据为法定质量标准及合同规定的质量条款。()此题为判断题(对，错)。

3.符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效，体现了药品特殊性的

4.以下对药品质量标准叙述不正确的是A．对药品质量规格和检验方法所作的技术规定B．从事药品生产、检验部门遵循的法定依据C．药品供应、使用部门遵循的法定依据D．各级药品监督管理部门遵循的法定依据E．药品创优评比的标准依据

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  • 第1题：

    药品质量标准是

    A．对药品质量规格和检验方法所做的技术规定

    B．从事药品生产、检验部门遵循的法定依据

    C．药品供应、使用部门遵循的法定依据

    D．各级药品监督管理部门遵循的法定依据

    E．药品创优评比的标准依据


    正确答案：ABCD

  • 第2题：

    药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是

    A、必须是合法企业生产或经营的药品
    B、具有法定的质量标准
    C、应有法定的批准文号和生产批号
    D、包装和标识符合有关规定和储运要求
    E、中药材应标明产地

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    本题考查《药品经营质量管理规范》。 第二十八条 购进的药品应符合以下基本条件： (一)合法企业所生产或经营的药品。 (二)具有法定的质量标准。 (三)除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。 (四)包装和标识符合有关规定和储运要求。 (五)中药材应标明产地。

  • 第3题：

    我国法定的药品质量标准包括（）。
    中国药典和局颁标准
    略

  • 第4题：

    药品的法定质量标准有哪些？


    正确答案: 1）中华人民共和国药典标准
    2）国家药品监督管理局药品标准

  • 第5题：

    药品质量标准是哪些部门必须共同遵守的法定依据。（）

    • A、药品生产
    • B、供应
    • C、使用
    • D、检验
    • E、管理

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第6题：

    《中国药典》是我国药品法定的质量标准。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    企业标准用于控制本企业产品的质量，它属于法定药品质量标准。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）

    • A、中药材应标明产地
    • B、合法企业所生产或经营的药品
    • C、该药品具有法定质量标准
    • D、有法定的批准文号、生产批号
    • E、包装和标识物符合法定要求和储存要求

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第9题：

    判断题
    药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效，体现了药品特殊性的（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： C
    解析：
    药品高质量性：由于药品与人的生命有直接关系，确保药品质量尤为重要。药品作为商品只有合格品与不合格品的区分，而没有优质品与等外品的划分。

  • 第11题：

    判断题
    《中国药典》是我国药品法定的质量标准。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    药品质量标准是哪些部门必须共同遵守的法定依据。（）
    A

    药品生产

    B

    供应

    C

    使用

    D

    检验

    E

    管理


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于药品质量标准错误的叙述是( )

    A.新药审批部门应遵循的法定依据
    B.药品监督管理部门应遵循的法定依据
    C.药品使用和检验部门共同遵循的法定依据
    D.药品生产和经营部门共同遵循的法定依据
    E.国家对药品质量及检验方法所作的技术规定

    答案：A
    解析：

  • 第14题：

    下列药品质量标准具有法定意义的是

    A.试行药品质量标准
    B.临床研究用药品质量标准
    C.局颁标准
    D.企业内部标准
    E.非临床研究用药品质量标准

    答案：C
    解析：

  • 第15题：

    药品质量标准是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定，是药品生产.经营.使用.检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。


    正确答案:错误

  • 第16题：

    药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。


    正确答案:正确

  • 第17题：

    药品质量标准的分类（）。

    • A、法定的质量标准
    • B、地方标准
    • C、企业标准
    • D、临床研究用药品标准
    • E、暂行或试行药品质量标准

    正确答案:A,C

  • 第18题：

    法定的药品质量标准具有法律的效力。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？


    正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
    法定的药品标准有：《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
    制定药品质量标准必须遵循的原则：坚持质量第一的原则；制定药品质量标准要有针对性；制定药品质量标准要考虑临床使用的实际；药品质量标准需不断完善。

  • 第20题：

    药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品（）和（）共同遵循的法定依据。


    正确答案:生产、供应、使用、检验；药政管理部门

  • 第21题：

    填空题
    药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品（）和（）共同遵循的法定依据。

    正确答案： 生产、供应、使用、检验,药政管理部门
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    药品质量标准的分类（）。
    A

    法定的质量标准

    B

    地方标准

    C

    企业标准

    D

    临床研究用药品标准

    E

    暂行或试行药品质量标准


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？

    正确答案： 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
    法定的药品标准有：《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
    制定药品质量标准必须遵循的原则：坚持质量第一的原则；制定药品质量标准要有针对性；制定药品质量标准要考虑临床使用的实际；药品质量标准需不断完善。
    解析： 暂无解析

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