光阻法不适于药品（）的不溶性微粒检查。A、香丹注射液B、甘露醇注射液C、利巴韦林注射液D、注射用胰蛋白酶

题目

光阻法不适于药品（）的不溶性微粒检查。

  • A、香丹注射液
  • B、甘露醇注射液
  • C、利巴韦林注射液
  • D、注射用胰蛋白酶
相似考题

1.“注射剂不溶性微粒检查法”中,《中国药典》收载的检查方法有()和()两种。

2.光阻法检查不溶性微粒时，不适用于本法的下列情况有。( )A.黏度过高的供试品B.易析出结晶的制剂C.进入传感器时易产生气泡的注射剂D.有颜色的供试品E.有色容器包装的供试品

3.光阻法不溶性微粒测定仪应定期校正和检定，需测定的参数有。( )A.取样体积B.微粒计数C.测量粒径范围D.传感器分辨率E.检测微粒浓度

4.采用鲎试剂法进行检查的是A、无菌B、微生物限度C、不溶性微粒D、细菌内毒素E、细菌菌落

参考答案和解析
正确答案:B
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  • 第1题：

    下列叙述错误的是

    A．《中国药典》采用“家兔法”检查热原

    B．《中国药典》的“无菌检查法”有直接接种法和薄膜过滤法

    C．《中国药典》附录收载的“不溶性微粒检查法”有显微计算法和光阻法两种方法

    D．热原检查和细菌内毒素均为控制引起体温升高的杂质，检查时均应检查

    E．注射用无菌粉末需检查装量差异，以保证药物含量的均匀性


    正确答案：D
    《中国药典》采用“家兔法”检查热原。《中国药典》的“无菌检查法”有直接接种法和薄膜过滤法。《中国药典》附录收载的“不溶性微粒检查法”有显微计算法和光阻法两种方法。热原检查和细菌内毒素均为控制引起体温升高的杂质，检查时选其中一种即可。注射用无菌粉末需检查装量差异，以保证药物含量的均匀性。

  • 第2题：

    鲎试剂法用于下列哪种检查

    A、异常毒性检查

    B、细菌内毒素检查

    C、降压物质检查

    D、不溶性微粒检查

    E、过敏反应检查


    参考答案：B

  • 第3题：

    对于难溶性药物需要进行的检查是

    A、重量差异检查

    B、pH检查

    C、含量均匀度检查

    D、溶出度检查

    E、不溶性微粒检查


    正确答案：D

  • 第4题：

    不溶性微粒检查方法有

    A:光阻法和显微计数法
    B:光阻法和滤膜过滤法
    C:滤膜过滤法和直接接种法
    D:显微计数和直接接种法
    E:显微计数法和滤膜过滤法

    答案：A
    解析：
    不溶性微粒检查方法有光阻法和显微计数法。

  • 第5题：

    下列叙述有误的是

    A.《中国药典》采用"家兔法"检查热原
    B.热原检查和细菌内毒素检查都是为了控制引起体温升高的杂质，检查时不可或缺
    C.《中国药典》的"无菌检查法"有直接接种法和薄膜过滤法
    D.注射用无菌粉末需检查装量差异，以保证药物含量的均匀性
    E.《中国药典》附录收载的"不溶性微粒检查法"有显微计算法和光阻法两种方法

    答案：B
    解析：

  • 第6题：

    不溶性微粒检查以显微计数法的测定结果作为判定依据。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    简述光阻法检查不溶性微粒的原理。


    正确答案:当液体中的微粒通过一窄小的检测区时，与液体流向垂直的入射光，由于被微粒阻挡而减弱，因此由传感器输出的信号降低，这种信号变化与微粒的截面积成正比；再根据通过检测区注射液的体积，计算出被检测注射液每1ml中含大于10μm和大于25μm的不溶性微粒数。

  • 第8题：

    简述2010版中国药典在不溶性微粒检查法适用范围？


    正确答案:在可见异物检查符合规定后，用以检查静脉用注射剂（溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。

  • 第9题：

    不溶性微粒检查用水，使用前须经不大于0.45μm的微孔滤膜滤过。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    注射剂中不溶性微粒检查要求每1ml中含25um的微粒不得超过2粒。


    正确答案:正确

  • 第11题：

    药物分析与鉴别下列有关不溶性微粒检查法的叙述哪几项符合《中国药典》的规定（　）

    • A、中国药典收载了光阻法和显微计数法两种检查方法
    • B、甘露醇注射液不适宜用光阻法检查
    • C、微粒检查用水可用新制备的纯化水
    • D、测量微粒的大小时须放大100倍
    • E、粒径大于10μm和25μm的粒子应分别计数

    正确答案:A,B,D,E

  • 第12题：

    单选题
    以下不在注射剂药品标准的特殊检查项目下的是（）
    A

    溶出度

    B

    细菌内毒素

    C

    不溶性微粒

    D

    PH值


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    不溶性微粒的检查应采用


    正确答案：C

  • 第14题：

    下列属于不溶性微粒检查方法的是

    A．家兔法

    B．直接接种法

    C．薄膜过滤法

    D．显微计数法

    E．鲎试剂法


    正确答案：D

  • 第15题：

    不溶性微粒的检查方法有

    A.光阻法和显微计数法

    B.光阻法和滤膜过滤法

    C.滤膜过滤法和直接接种法

    D.显微计数法和直接接种法

    E.显微计数法和滤膜过滤法


    正确答案：A
    不溶性微粒的检查方法有光阻法和显微计数法。

  • 第16题：

    不溶性微粒检查方法有

    A.光阻法和显微计数法
    B.光阻法和滤膜过滤法
    C.滤膜过滤法和直接接种法
    D.显微计数和直接接种法
    E.显微计数法和滤膜过滤法

    答案：A
    解析：
    不溶性微粒检查方法有光阻法和显微计数法。

  • 第17题：

    光阻法检查不溶性微粒时，仪器测量粒度的直径范围应为（）μm。

    • A、1～20
    • B、1～30
    • C、2～40
    • D、2～50

    正确答案:D

  • 第18题：

    光阻法检查不溶性微粒时，仪器检测微粒浓度应为（）个/ml。

    • A、1～500
    • B、1～5000
    • C、0～5000
    • D、0～1000

    正确答案:C

  • 第19题：

    光阻法检查不溶性微粒时，仪器应一年校正一次。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    光阻法检查不溶性微粒时，不适用于本法的下列情况有（）。

    • A、黏度过高的供试品
    • B、易析出结晶的制剂
    • C、进入传感器时易产生气泡的注射剂
    • D、有颜色的供试品
    • E、有色容器包装的供试品

    正确答案:A,B,C

  • 第21题：

    《中国药典》2010年版规定不溶性微粒检查法系在可见异物检查符合规定后，用以检查不溶性微粒的大小及数量的是（）。

    • A、所有注射剂
    • B、溶液型静脉用注射剂
    • C、注射液
    • D、溶液型注射剂

    正确答案:B

  • 第22题：

    用光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查，对于标示装量100ml或100ml以上的静脉用注射剂，除另有规定外，每1ml中含10μm以上的微粒不得超过（）

    • A、3粒
    • B、12粒
    • C、25粒
    • D、300粒
    • E、600粒

    正确答案:B

  • 第23题：

    问答题
    简述2010版中国药典在不溶性微粒检查法适用范围？

    正确答案： 在可见异物检查符合规定后，用以检查静脉用注射剂（溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。
    解析： 暂无解析

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