评价抽验的工作可由（）承担；监督抽验的抽样工作由药品（）承担。

题目

评价抽验的工作可由（）承担；监督抽验的抽样工作由药品（）承担。

相似考题

1.【61-62】 药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验

2.国家药品抽验主要是()。A、评价抽验B、监督抽验C、复核抽验D、出场抽验E、委托抽验

3.抽查检验包括()。A、评价抽验B、监督抽验C、复核抽验D、出场抽验E、委托抽验

4.药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于( )A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验(2016执业药师药事管理与法规考试真题)

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  • 第1题：

    食品药品检定机构的职责包括()。

    A、国家药品标准物质的标定

    B、药品注册检验

    C、进口药品的注册检验

    D、省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验

    E、各市(县)级药品检验所，承担辖区内的药品监督检查与管理工作


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    药品监督员的职权有（ ）。

    A．对药品包装、商标和广告进行监督、检查

    B．根据药品监督管理部门的指令进行工作

    C．对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验

    D．对进口药品进行监督、检查、抽验

    E．可以越级报告有关药品的问题


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    省级药品抽验主要是()。

    A.评价抽验

    B.监督抽验

    C.复核抽验

    D.出厂抽验

    E.委托抽验


    答案：B

  • 第4题：

    负责基本药物评价性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB

    负责基本药物评价性抽验工作的是

    A.国家药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.中国食品药品检定研究院

    D.省级药品检验机构

    E.市级药品检验机构


    正确答案：A

  • 第5题：

    药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验属于

    A．评价抽验
    B．指定检验
    C．注册检验
    D．监督抽验

    答案：D
    解析：
    药品质量抽查检验根据监管目的一般可分为监督抽检和评价抽检。监督抽检是指药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验，评价抽检是指药品监督管理部门为评价某类或一定区域药品质量状况而开展的抽查检验。故选D。

  • 第6题：

    A.复核检验
    B.评价抽验
    C.监督抽验
    D.委托检验

    国家药品抽验的主要形式

    答案：B
    解析：
    监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。复核检验是指药品被抽检者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验。委托检验是指企业为了对其生产、销售的产品质量监督和判定，委托具有法定检验资格的检验机构进行检验。

  • 第7题：

    关于药品质量公告的说法，正确的是

    A．国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品抽验以评价抽验为主
    B．省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案
    C．国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定
    D．药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布

    答案：D
    解析：
    药品抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。抽査检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告，国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布；对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布。省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布，并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案。

  • 第8题：

    A.评价抽验
    B.指定检验
    C.注册检验
    D.监督抽验

    省级药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于

    答案：D
    解析：
    (1)抽查检验是国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验，分为评价抽验和监督抽验，国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。(2)国家药品监督管理部门规定的生物制品（疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂及其他生物制品）和首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。故选D、B。

  • 第9题：

    国家药品抽验主要是

    A.评价抽验
    B.监督抽验
    C.复核抽验
    D.出场抽验
    E.委托抽验

    答案：A
    解析：
    抽查检验分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。

  • 第10题：

    药品监督员的职权有（）

    • A、对药品包装、商标和广告进行监督、检查
    • B、根据药品监督管理部门的指令进行工作
    • C、对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验
    • D、对进口药品进行监督、检查、抽验
    • E、可以越级报告有关药品的问题

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第11题：

    单选题
    药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品进行的针对性抽验是（  ）
    A

    监督检验

    B

    注册检验

    C

    评价抽验

    D

    指定检验


    正确答案： C
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据省局药品抽验计划，某地药监局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。本年第二季度，全省完成药品抽验共计840个品种2805批次。对74个药品生产企业、1006个药品经营企业和236个医疗机构的840个品种2805批次药品进行抽验，共计36个品种55批次经检验不符合规定。有关药品质量检验，说法正确的是（ ）
    A

    企业标准应当参照药典标准，但相关指标不得低于药典标准

    B

    国家食品药品监督管理部门主要组织实施监督抽验

    C

    食品药品监督管理部门主要组织实施评价抽验

    D

    应2名抽验人员参与抽验工作，依据规定收取费用


    正确答案： D
    解析：

  • 第13题：

    负责基本药物的评价性抽验工作的是

    A、卫生部

    B、卫生厅

    C、国家食品药品监督管理部门

    D、省级食品药品监督管理部门


    参考答案：C

  • 第14题：

    某国家基本药物抽验,负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作的部门是()

    A、国务院食品药品监督管理部门

    B、省级食品药品监管部门

    C、市级食品药品监管部门

    D、县级食品药品监管部门

    E、乡镇食品药品监管部门


    【正确答案】A
    【答案解析】国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会;各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验;地方各级食品药品监督管理部门应当进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理，充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用。

  • 第15题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关药品抽验说法错误的是

    A．药品可以由国家食品药品监督管理局抽验

    B．药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验

    C．药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施

    D．药品被抽验单位没有正当理由，不得拒绝抽查检验．

    E．药品被抽检单位拒绝抽验的，抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号


    正确答案：E

  • 第16题：

    A.复核检验
    B.评价抽验
    C.监督抽验
    D.委托检验

    药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

    答案：C
    解析：
    监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。复核检验是指药品被抽检者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验。委托检验是指企业为了对其生产、销售的产品质量监督和判定，委托具有法定检验资格的检验机构进行检验。

  • 第17题：

    A.评价抽验
    B.指定检验
    C.注册检验
    D.监督抽验

    药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于( )。

    答案：D
    解析：
    根据《药品质量监督抽验管理规定》第九条"……药品监督管理部门按照《药品管理法》规定，在日常监督检查中，对发现质量可疑的药品应进行针对性抽验。"

  • 第18题：

    A.复核检验
    B.评价抽验
    C.监督抽验
    D.委托检验

    省级药品抽验的主要形式

    答案：C
    解析：
    监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。复核检验是指药品被抽检者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验。委托检验是指企业为了对其生产、销售的产品质量监督和判定，委托具有法定检验资格的检验机构进行检验。

  • 第19题：

    国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行的抽查检验属于

    A．评价抽验
    B．指定检验
    C．注册检验
    D．监督抽验

    答案：A
    解析：
    (1)国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行评价抽验。(2)国家药品监督管理部门规定的生物制品(疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂及其他生物制品)和首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。

  • 第20题：

    依据检验目的不同，整理药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有

    A．委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验
    B．抽查检验分为评价抽验和监督抽验，国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品抽验以评价抽验为主
    C．出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
    D．复核检验系对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
    E．进口药品检验系对于已获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验

    答案：A,D,E
    解析：
    出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验，抽查检验分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。

  • 第21题：

    抽查检验分为两种：（）。

    • A、评价抽验和监督抽验
    • B、监督抽验和执法抽验
    • C、评价抽检和执法检验
    • D、监督抽检与例行抽检

    正确答案:A

  • 第22题：

    抽查检验分为哪两种（）。

    • A、评价抽验和监督抽验
    • B、监督抽验和执法抽验
    • C、评价抽检和执法检验
    • D、监督抽检与例行抽检

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    关于药品抽验的说法错误的是（）
    A

    国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品评价抽验以抽验为主，抽査检验结果由国务院和省级药品监督管理部门根据药品质量状况及时或定期发布

    B

    对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布；对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布

    C

    药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请

    D

    复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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