我国法定的国家药品标准有（）和（）两类。

题目

我国法定的国家药品标准有（）和（）两类。

相似考题

1.我国现行的国家药品标准包括()。A、《中国药典》B、《国家药品标准》C、企业标准D、行业标准E、国际标准

2.药品必须符合法律的要求,在质量控制方面我国法定的标准是()。A.发达国家药品标准B.国际先进药品标准C.国家药品标准D.(省级)地方药品标准E.国家推荐标准

3.国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。()此题为判断题(对，错)。

4.我国的药品标准为()。A、企业标准B、行业标准C、地方标准D、国家药品标准

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  • 第1题：

    国家药品监督管理部门组织药典委员会负责

    A、国家药典的制定和评价

    B、国家药品标准的制定和修订

    C、国家药品标准的制定和应用

    D、国家药品标准的修订与应用

    E、国家药品标准的评价与使用


    参考答案：B

  • 第2题：

    属于我国现行国家药品标准的有（ ）。

    A：《中国药典》
    B：《中国药品检验标准操作规范》
    C：药品注册标准
    D：地方药品标准
    E：企业药品标准

    答案：A,C
    解析：
    我国的国家药品标准主要包括：《中华人民共和国药典》、《药品标准》和药品注册标准，由国家食品药品监督管理部门颁布执行。

  • 第3题：

    药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是

    A、国际先进药品标准
    B、国家药品标准
    C、（省级）地方药品标准
    D、国家推荐标准
    E、发达国家药品标准

    答案：B
    解析：
    药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

  • 第4题：

    我国法定药品标准分为

    A.国家药品标准、行业标准
    B.国家药品标准、局颁标准
    C.国家药品标准、企业标准
    D.国家药品标准、新药标准
    E.国家药品标准、部分中药饮片炮制地方标准

    答案：A
    解析：
    法定标准分为国家药典、行业标准和地方标准。故本题最佳答案为A

  • 第5题：

    下述关于药品标准的说法错误的是

    A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准
    B.拟上市销售的任何药品都必须达到法定标准
    C.国家药品标准是药品质量的最高标准
    D.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

    答案：C
    解析：
    药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准，拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准；企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准。

  • 第6题：

    我国现行药品质量标准有（）

    A国家药典和地方标准

    B国家药典、部颁标准和国家药监局标准

    C国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准

    D国家药监局标准和地方标准

    E国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）


    E
    略

  • 第7题：

    我国药品标准是什么？国家药品标准包括什么？
    我国传统的药品标准分两种；国家标准和地方标准。新的《药品管理法》取消了地方标准，规定国家药品监督管理部门颁布《中华人民共和国药典》的药品标准规定的。药品标准一般包括：药品名称（中文名、外文名、商品名）、化学结构式及分子式、来源、处方组成及其含量、性状、或性味归经、制法或炮制、鉴别、检查、含量测定、作用与用途或功能主治、用法、用量、禁忌、注意事项、剂型及其规格、贮藏等项目。
    略

  • 第8题：

    国家药品标准是法定的（）

    • A、国际标准
    • B、国际先进标准
    • C、企业标准
    • D、国家强制技术标准
    • E、国家推荐技术标准

    正确答案:D

  • 第9题：

    根据《劳动法》及其配套法规，我国实行的工时制度通常可以分为（）和（）两类。

    • A、标准工时；临时工时
    • B、标准工时；特殊工时
    • C、法定工时；临时工时
    • D、法定工时；特殊工时

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    在我国药品必须符合的标准是（）
    A

    国家推荐标准

    B

    国际先进药品标准

    C

    发达国家药品标准

    D

    地方药品标准

    E

    国家药品标准


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    下述关于药品标准的说法错误的是（）
    A

    药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等

    B

    法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准

    C

    国家药品标准是最高标准

    D

    企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    我国药品标准体系的组成有（　　）。
    A

    《中国药典》

    B

    药品注册标准

    C

    国家药品标准

    D

    企业药品标准

    E

    卫生标准


    正确答案： A
    解析：
    我国药品标准体系的组成包括国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。另外，我国的药品标准体系还包括药品注册标准和企业药品标准。E项错误。

  • 第13题：

    在我国药品必须符合的标准是

    A、国家推荐标准

    B、国际先进药品标准

    C、发达国家药品标准

    D、地方药品标准

    E、国家药品标准


    参考答案：E

  • 第14题：

    药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是( )

    A.发达国家药品标准
    B.国际先进药品标准
    C.国家药品标准
    D.(省级)地方药品标准
    E.国家推荐标准

    答案：C
    解析：

  • 第15题：

    在我国药品必须符合的标准是

    A.国家推荐标准
    B.国际先进药品标准
    C.发达国家药品标准
    D.地方药品标准
    E.国家药品标准

    答案：E
    解析：

  • 第16题：

    关于药品的标准，说法正确的是（ ）

    A、药品标准是强制性法定标准，药品必须符合国家药品标准
    B、药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典
    C、《太平惠民和剂局方》是我国也是世界上最早的一部全国性法典
    D、我国现行的药品标准是《中国药典》、部（局）颁药品标准
    E、部（局）颁药品标准可作为药品生产、检验、供应、使用与监管的法定依据

    答案：A,B,D,E
    解析：
    药典的性质与作用
    国家记载药品质量规格、标准的法典 国家组织药典委员会编纂 由政府颁发施行 具有法律的约束力。药物生产、经营、使用、检验、监督的依据 国家标准：《中国药典》、部（局）颁标准、省级《中药饮片炮制规范》。

  • 第17题：

    关于药品标准的说法，正确的是

    A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
    B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
    C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准
    D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准

    答案：C
    解析：
    (1)国家药品标准包括《中国药典》、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准和药品注册标准。故A错误。(2)国家药品标准由国家药品监督管理部门批准或颁布。故B错误。(3)药品标准包括法定标准和非法定标准。①法定标准包括中国药典在内的国家药品标准，强制性标准，药品质量的最低标准，拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准。②非法定标准包括行业标准、企业标准。企业标准是企业的内控标准。各项指标均不得低于国家药品标准、故C正确，D错误。

  • 第18题：

    下述关于药品标准的说法错误的是（）

    A药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等

    B法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准

    C国家药品标准是最高标准

    D企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准


    C
    略

  • 第19题：

    国家药品监督管理部门的药典委员会负责（）

    A国家药品标准的制定和修订

    B国家药典的制定和评价

    C国家药品标准的评价和使用

    D国家药品标准的修订与应用

    E国家药品标准的制定和应用


    A
    略

  • 第20题：

    国家药典委员会是我国最早成立的标准化机构，是负责（）和（）国家药物标准的技术委员会，是国家药品标准化管理的法定机构。


    正确答案:组织制定；修改

  • 第21题：

    单选题
    药品必须符合法定的要求，在质量控制方面关于我国司法规定的标准正确的是（　　）。
    A

    发达国家药品标准

    B

    国际先进药品标准

    C

    国家药品标准

    D

    （省级）地方药品标准

    E

    国家推荐标准


    正确答案： D
    解析：
    药品必须符合国家药品标准（在质量控制、用法用量、功能主治、适应症等方面，必须符合国家药品标准），中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

  • 第22题：

    单选题
    药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是（　　）。
    A

    发达国家药品标准

    B

    国际先进药品标准

    C

    国家药品标准

    D

    （省级）地方药品标准

    E

    国家推荐标准


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据《劳动法》及其配套法规，我国实行的工时制度通常可以分为（）和（）两类。
    A

    标准工时；临时工时

    B

    标准工时；特殊工时

    C

    法定工时；临时工时

    D

    法定工时；特殊工时


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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