原料药的含量如规定上限为100%以上时,系指用本版药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,它为药典规定的限度允许偏差,并非真实含量。

题目

原料药的含量如规定上限为100%以上时,系指用本版药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,它为药典规定的限度允许偏差,并非真实含量。


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  • 第1题:

    中国药典规定原料药的含量百分数,如未规定上限时,系指不超过

    A、110.0%

    B、105.0%

    C、103.3%

    D、101.0%

    E、100.5%


    参考答案:D

  • 第2题:

    药典规定某药原料药的含量上限为102%,指的是( )。

    A.该原料药的实际含量
    B.该原料药中含有干扰成分
    C.用药典规定方法测定时可达到的数值
    D.方法不够准确
    E.应用更准确的方法替代药典方法

    答案:C
    解析:

  • 第3题:

    《中国药典》原料药的含量(%)限度如未规定上限时,系指不超过

    A.100%
    B.100.0%
    C.100.1%
    D.101.0%
    E.110.0%

    答案:D
    解析:
    《中国药典》凡例规定原料药的含量(%)限度如未规定上限时,系指不超过101.0%。

  • 第4题:

    药物纯度符合规定系指( )

    A.对患者无不良反应
    B.含量符合药典的规定
    C.纯度符合优级纯试剂的规定
    D.杂质含量不超过限度规定
    E.绝对不存在杂质

    答案:D
    解析:

  • 第5题:

    《中国药典》中的“凡例”系对本版药典收载的()等内容的定义、检测方法与要求的统一规定。

    A制剂通则

    B正文

    C含量或效价测定

    D通则

    E包装和标签


    B,D,E
    本题考查要点是“<中国药典》的构成”。《中国药典》标准体系构成包括:凡例、通则及各部的标准正文三部分。“凡例”系对本版药典收载的正文,通则,名称及编排,项目与要求,检验方法和限度,标准品、对照品,计量,精确度,试药、试液、指示剂,动物试验,说明书、包装和标签等内容的定义、检测方法与要求的统一规定。通则主要收载制剂通则、通用方法/检测方法和指导原则。编码以“XXYY”4位阿拉伯数字表示:其中XX为类别、YY为亚类及条目。正文为药品标准的主体,其内容根据品种和剂型不同,按顺序可分别列有:品名(包括中文名、汉语拼音与英文名)、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。因此,本题的正确答案为BDE。

  • 第6题:

    原料药的含量系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,如未规定上限时,系指不超过()。

    • A、100.0%
    • B、101.0%
    • C、102.0%
    • D、103.0%
    • E、104.0%

    正确答案:B

  • 第7题:

    药典收载的原料药及制剂,均应按规定的方法进行检验;如采用其他方法,不需与规定的方法作比较试验,但在仲裁时仍以药典规定的方法为准。


    正确答案:错误

  • 第8题:

    原料药的含量如规定上限为100%以上时,是指其真实含有量可能达到的数值。


    正确答案:错误

  • 第9题:

    中国药典中原料药含量测定中,未规定上限时,是指含量不超过( )

    • A、100.0%
    • B、100.4%
    • C、100.6%
    • D、101%
    • E、101.0%

    正确答案:E

  • 第10题:

    填空题
    2005年版药典中,原料药的含量(%),如果未规定有上限时,系指不超过()。

    正确答案: 101.0%
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    《中国药典》原料药的含量(%)限度如未规定上限时,系指不超过()
    A

    99.0%

    B

    98.0%

    C

    100.0%

    D

    102.0%

    E

    101.0%


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    原料药的含量系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,如未规定上限时,系指不超过()。
    A

    100.0%

    B

    101.0%

    C

    102.0%

    D

    103.0%

    E

    104.0%


    正确答案: A
    解析: 原料药的含量(%):除另有注明者外,均按重量计。如规定上限为100%以上时(90%~110%),系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,为药典规定的限度或允许偏差,并非真实含有量;如未规定上限时,系指不超过101.0%。

  • 第13题:

    现行药典规定颗粒剂水分含量限度为

    A.≤6.0%
    B.≤5.0%
    C.≤8.0%
    D.≤4.0%
    E.无规定

    答案:C
    解析:
    水分:除另有规定外,颗粒剂含水分不得过8.0%。

  • 第14题:

    《中国药典》原料药的含量(%)限度如未规定上限时,系指不超过

    A:100%
    B:100.0%
    C:100.l%
    D:101.0%
    E:110.0%

    答案:D
    解析:
    《中国药典》凡例规定原料药的含量(%)限度如未规定上限时,系指不超过101.0%。

  • 第15题:

    中国药典规定,原料药的含量未规定上限时,上限系指

    A:大于100.0%
    B:不超过110.0%
    C:不超过105.0%
    D:不超过100.0%
    E:不超过101.0%

    答案:E
    解析:
    《中国药典》的凡例规定:原料药的含量(%),除另有注明者外,均按重量计。如规定上限为100%以上时,系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,它为药典规定的限度或允许偏差,并非真实含有量;如未规定上限时,系指不超过101.0%。

  • 第16题:

    《中国药典》2010年版规定:原料药的含量(%),如未规定上限时,系指

    A.不超过100.O%
    B.不超过101.0%
    C.不超过105.0%
    D.不超过110.0%
    E.以上均不是

    答案:B
    解析:

  • 第17题:

    2005年版药典中,原料药的含量(%),如果未规定有上限时,系指不超过()。
    101.0%

  • 第18题:

    中国药典规定原料药未规定含量上限时,系指不超过()。

    • A、110.0%
    • B、105.0%
    • C、103.0%
    • D、101.0%
    • E、100.5%

    正确答案:D

  • 第19题:

    药品的含量(%),除另有注明者外,均按重量计。如规定上限为100%以上时,系指用本版药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,它为药典规定的限度及允许偏差,并非真实含量;如未规定上限时,系指不超过102.0%。


    正确答案:错误

  • 第20题:

    药物纯度符合规定系指()

    • A、含量符合药典的规定
    • B、纯度符合优级纯试剂的规定
    • C、绝对不存在杂质
    • D、对患者无不良反应
    • E、杂质含量不超过限度规定

    正确答案:E

  • 第21题:

    《中国药典》原料药的含量(%)限度如未规定上限时,系指不超过()

    • A、99.0%
    • B、98.0%
    • C、100.0%
    • D、102.0%
    • E、101.0%

    正确答案:E

  • 第22题:

    多选题
    《中国药典》中的“凡例”系对本版药典收载的()等内容的定义、检测方法与要求的统一规定。
    A

    制剂通则

    B

    正文

    C

    含量或效价测定

    D

    通则

    E

    包装和标签


    正确答案: B,D,E
    解析: 本题考查要点是“<中国药典》的构成”。《中国药典》标准体系构成包括:凡例、通则及各部的标准正文三部分。“凡例”系对本版药典收载的正文,通则,名称及编排,项目与要求,检验方法和限度,标准品、对照品,计量,精确度,试药、试液、指示剂,动物试验,说明书、包装和标签等内容的定义、检测方法与要求的统一规定。通则主要收载制剂通则、通用方法/检测方法和指导原则。编码以“XXYY”4位阿拉伯数字表示:其中XX为类别、YY为亚类及条目。正文为药品标准的主体,其内容根据品种和剂型不同,按顺序可分别列有:品名(包括中文名、汉语拼音与英文名)、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。因此,本题的正确答案为BDE。

  • 第23题:

    单选题
    药物纯度符合规定系指()
    A

    含量符合药典的规定

    B

    纯度符合优级纯试剂的规定

    C

    绝对不存在杂质

    D

    对患者无不良反应

    E

    杂质含量不超过限度规定


    正确答案: D
    解析: 暂无解析