参考答案和解析
正确答案:D
更多“如果认证机构不能在第二阶段结束后()内验证对()不符合实施的纠正和纠正措施,则应在推荐认证前再实施一次第二阶段。A、3个月;/B、6个月;/C、3个月;严重D、6个月;严重”相关问题
  • 第1题:

    获得ISO9000质量管理体系认证的企业因质量体系严重不符合规定而被撤销认证的,最早可在撤销认证(  )后重新提出认证申请。

    A、6个月
    B、1年
    C、2年
    D、3年

    答案:B
    解析:
    2018版教材P169
    当获证企业发生质量管理体系存在严重不符合规定,或在认证暂停的规定期限未予整改,或发生其他构成撤销体系认证资格情况时,认证机构应作出撤销认证的决定。企业不服可提出申诉。撤销认证的企业一年后可重新提出认证申请。

  • 第2题:

    组织应在认证证书有效期满前()个月,向认证机构提出复评申请?

    A1

    B2

    C3

    D4


    C

  • 第3题:

    在年度审核或换证审核中发现公司安全管理体系及其运行存在严重大量不符合规定情况的,审核发证机构应安排并通知公司对其在相应审核的()后实施跟踪审核。

    • A、3个月
    • B、12个月
    • C、6个月
    • D、1个月

    正确答案:C

  • 第4题:

    如果认证机构不能在第二阶段结束后()个月内验证对严重不符合实施的纠正和纠正措施,则应在推荐认证钱再实施一次第二阶段。

    • A、1
    • B、3
    • C、6
    • D、9

    正确答案:C

  • 第5题:

    依据ISO/IEC17021-1,认证机构在做出决定前应确认()。

    • A、审核组提供的信息足以确定认证要求的满足情况
    • B、审核组提供的信息足以确定认证范围
    • C、对于所有严重不符合,认证机构已审查、接受和验证了纠正和纠正措施
    • D、对于所有轻微不符合,认证机构已审查和接受了顾客对纠正和纠正措施的计划

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题:

    自证书撤销之日起()后才能再次向认证机构提出认证申请。

    • A、1个月
    • B、3个月
    • C、6个月
    • D、12个月

    正确答案:D

  • 第7题:

    申请GSP认证的药品经营企业,应在申请认证前( )个月内,无因违规经营造成的经销假劣药品问题?

    • A、[3]
    • B、[6]
    • C、[9]
    • D、[12]

    正确答案:D

  • 第8题:

    依据CNAS-CC01:2015,认证机构应审查客户提交的纠正和纠正措施,以确定其是否可被接受。()应予以记录。

    • A、所取得的为不符合的解决提供支持的证据
    • B、纠正和纠正措施实施过程的证据
    • C、对不符合的解决进行审查和验证的记录
    • D、改进的结果

    正确答案:A

  • 第9题:

    监督审核应至少每个日历年进行一次,初次认证后的第一次监督审核应在()进行。

    • A、认证决定日期起12个月内
    • B、初次认证审核第二阶段审核最后一天算起的一年内
    • C、初次认证审核第二阶段不符合项的纠正措施完成之日起一年内
    • D、颁发认证证书之日起一年内

    正确答案:A

  • 第10题:

    单选题
    认证机构暂停获证客户的认证资格,一般情况下暂停期限不超过().
    A

    1个月

    B

    3个月

    C

    6个月

    D

    12个月


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。
    A

    3个月

    B

    6个月

    C

    12个月

    D

    15个月


    正确答案: C
    解析: 本题考查要点是"GMP的认证时间"。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六条规定,新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。因此,本题的正确答案为B。

  • 第12题:

    单选题
    获得IS09000质量管理体系认证的企业因质量体系严重不符合规定而被撤销认证的,最早可在撤销认证()后重新提出认证申请。
    A

    6个月

    B

    1年

    C

    2年

    D

    3年


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。

    A3个月

    B6个月

    C12个月

    D15个月


    B
    本题考查要点是"GMP的认证时间"。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六条规定,新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。因此,本题的正确答案为B。

  • 第14题:

    省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后()内组织认证。

    A3个月

    B6个月

    C9个月

    D12个月


    A
    本组题考查要点是"《中华人民共和国药品管理法实施条例》中的时限"。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条规定,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3个月内,按照国务院药品监督管理部门的规定,组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。第三十二条规定,国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起12个月内对该试行期标准进行审查,对符合国务院药品监督管理部门规定的转正要求的,转为正式标准。

  • 第15题:

    认证机构暂停获证客户的认证资格,一般情况下暂停期限不超过().

    • A、1个月
    • B、3个月
    • C、6个月
    • D、12个月

    正确答案:C

  • 第16题:

    如果认证机构不能在第二阶段结束后()内验证对严重不符合实施的纠正和纠正措施,则应在推荐认证前再实施一次第二阶段。

    • A、1个月
    • B、3个月
    • C、6个月
    • D、9个月

    正确答案:C

  • 第17题:

    关于工程项目标准化管理首次认证,对新开工项目应在开工()期间完成首次认证。

    • A、1个月内
    • B、3个月内
    • C、3至6个月内
    • D、半年内

    正确答案:C

  • 第18题:

    对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业,如再次申请认证,需在撤消证书和证书失效之日()后方可提出?

    • A、3个月
    • B、6个月
    • C、9个月
    • D、12个月

    正确答案:B

  • 第19题:

    省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后()内组织认证。

    • A、3个月
    • B、6个月
    • C、9个月
    • D、12个月

    正确答案:A

  • 第20题:

    如果认证机构不能在第二阶段审核结束后()内验证对()不符合实施的纠正和纠正措施,则应在推荐认证前再实施一次第二阶段审核。

    • A、3个月;/
    • B、6个月;/
    • C、3个月;严重
    • D、6个月;严重

    正确答案:D

  • 第21题:

    省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。

    • A、3个月
    • B、6个月
    • C、12个月
    • D、15个月

    正确答案:B

  • 第22题:

    单选题
    如果认证机构不能再第二阶段结束后()个月内验证对严重不符合实施的纠正和纠正措施,则应在推荐认证前再实施一次第二阶段。
    A

    1

    B

    3

    C

    6

    D

    9


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    获得ISO9000质量管理体系认证的企业因质量体系严重不符合规定而被撤销认证的,最早可在撤销认证( )后重新提出认证申请。
    A

    6个月

    B

    1年

    C

    2年

    D

    3年


    正确答案: C
    解析: 当获证企业质量管理体系存在严重不符合规定,或在认证暂停的规定期限内未予整改的,或发生其他构成撤销体系认证资格情况时,认证机构做出撤销认证的决定。企业不服可提出申诉。撤销认证的企业1年后可重新提出认证申请。