下列关于质量负责人的说法不正确的是（）。A、应是工厂内部人员B、原则上应是最高管理层人员C、应指定一名质量负责人的代理人D、代理人的职责和权限应以文件的形式体现

题目

下列关于质量负责人的说法不正确的是（）。

  • A、应是工厂内部人员
  • B、原则上应是最高管理层人员
  • C、应指定一名质量负责人的代理人
  • D、代理人的职责和权限应以文件的形式体现
相似考题

1.根据《药品经营质量管理规范》规定，应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称A.企业主要负责人B.企业质量负责人C.企业质量管理机构负责人D.处方审核人员E.质量管理人员

2.质量管理体系内部审核的主持者通常是A、最高管理者及其指定代理人B、质量主管及其指定代理人C、实验室管理层D、各部门主管E、经过培训的有丰富经验的内审员

3.下列关于企业负责人的职责描述错误的是()。A、企业负责人是药品质量的主要负责人，负责企业日常管理B、负责药品验收工作C、负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责D、确保企业按照规范要求经营药品

4.企业负责人应是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。()此题为判断题(对，错)。

更多“下列关于质量负责人的说法不正确的是（）。A、应是工厂内部人员B、原则上应是最高管理层人员C、应指定一名质量负责人的代理人D、代理人的职责和权限应以文件的形式体现”相关问题

  • 第1题：

    以下不属于对企业“质量管理职责”项目的主要审查内容的是()

    A.企业领导中至少有一名质量负责人，全面负责质量工作;

    B.企业应设置质量管理部门，负责质量管理体系的建立、实施、保持和产品检验;

    C.企业应建立质量管理制度，规定对质量有影响的部门、人员的质量职责和权限及相互关系;

    D.企业是否具有相应的管理人员、技术人员和技术工人。


    参考答案：D

  • 第2题：

    应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

    A．企业主要负责人

    B．企业质量负责人

    C．企业质量管理机构负责人

    D．处方审核人员

    E．质量管理人员 根据《药品经营质量管理规范》


    正确答案：D

  • 第3题：

    应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

    A.企业主要负责人

    B.企业质量负责人

    C.企业质量管理机构负责人

    D.处方审核人员

    E.质量管理人员


    正确答案：D
    略

  • 第4题：

    有关行政机关负责人出庭应诉的说法，下列说法正确的有：（ ）

    A.行政机关的副职负责人可以出庭应诉
    B.行政机关负责人应以行政诉讼被告身份出庭应诉
    C.行政机关负责人出庭应诉的，行政机关只能再委托一名诉讼代理人
    D.行政机关的负责人出庭应诉的，应以该负责人的意见为行政机关的意见

    答案：A
    解析：
    考查行政机关负责人出庭应诉。参见《行诉解释》第128条的规定：“行政诉讼法第三条第三款规定的行政机关负责人，包括行政机关的正职、副职负责人以及其他参与分管的负责人。行政机关负责人出庭应诉的，可以另行委托一至二名诉讼代理人。行政机关负责人不能出庭的，应当委托行政机关相应的工作人员出庭，不得仅委托律师出庭。”

  • 第5题：

    下列检验检测机构人员中，不得设置代理人员的是（ ）。

    A：最高管理者
    B：授权签字人
    C：技术负责人
    D：质量负责人

    答案：B
    解析：
    授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认定部门批准，非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。

  • 第6题：

    《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（）

    A质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

    B质量受权人和生产管理负责人可以兼任

    C质量管理负责人和质量受权人可以兼任

    D质量受权人不可以独立履行职责


    C
    (1)药品生产企业关键人员应当为全职人员，至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人；质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任；质量管理负责人和质量受权人可以兼任。故A、B错误，C正确。(2)质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。故D错误。

  • 第7题：

    技术负责人离岗时，应对其所承担的职责指定代理人。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    以下不属于对企业“质量管理职责”项目的主要审查内容的是（）。

    • A、企业领导中至少有一名质量负责人，全面负责质量工作
    • B、企业应设置质量管理部门，负责质量管理体系的建立、实施、保持和产品检验
    • C、企业应建立质量管理制度，规定对质量有影响的部门、人员的质量职责和权限及相互关系
    • D、企业是否具有相应的管理人员、技术人员和技术工人

    正确答案:D

  • 第9题：

    下列关于认证技术负责人说法不正确的是（）。

    • A、属于生产者和/或生产企业内部人员
    • B、依据产品认认证实施规则/细则规定的职责范围行使职责
    • C、对认证产品变更进行确认批准并承担相应责任的人
    • D、不可以兼任质量负责人

    正确答案:D

  • 第10题：

    填空题
    指定一名人员作为（）（不论如何称谓），不管现有的其他职责，应赋予其在任何时候都能保证与质量有关的管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有（）接触决定实验室政策和资源的最高管理层。

    正确答案： 质量主管,直接渠道
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    技术负责人离岗时，应对其所承担的职责指定代理人。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    质量管理体系内部审核的主持者通常是（）
    A

    最高管理者及其指定代理人

    B

    质量主管及其指定代理人

    C

    实验室管理层

    D

    各部门主管

    E

    经过培训的有丰富经验的内审员


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

    A．企业主要负责人

    B．企业质量负责人

    C．企业质量管理机构负责人

    D．处方审核人员

    E．质量管理人员 根据《药品经营质量管理规范》


    正确答案：C

  • 第14题：

    下列关于代理的提法中，不正确的是（ ）。

    A．在代理权限内，代理人应以自己的名义实施民事法律行为

    B．在代理权限内，代理人应以被代理人的名义实施民事法律行为

    C．代理关系主体包括代理人、被代理人和相对人

    D．被代理人对代理行为承担民事责任


    正确答案：A

  • 第15题：

    应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

    A.企业主要负责人

    B.企业质量负责人

    C.企业质量管理机构负责人

    D.处方审核人员

    E.质量管理人员


    正确答案：C
    略

  • 第16题：

    依据《检验检测机构资质认定评审准则》的有关规定，（ ）不在应指定关键管理人员（ ）为代理人。

    A：最高管理者
    B：技术负责人
    C：质量负责人
    D：授权负责人

    答案：A,B,C
    解析：
    检验检测机构应指定关键人员（包括最高管理者、技术负责人、质量负责人等）的代理人，以便其因各种原因不在岗位时，有人员能够代其有关职责和权力，以确保检验检测机构的各项工作持续正常地进行。

  • 第17题：

    《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（ ）。

    A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
    B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任
    C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
    D.质量受权人不可以独立履行职责

    答案：C
    解析：
    关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。

  • 第18题：

    依据《药品经营质量管理规范》，关于批发企业的人员要求下列说法正确的包括（）

    A企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量管理工作

    B企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

    C药品检验部门的负责人，应具有相应的药学专业技术职称

    D企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经专业培训并考核合格后持证上岗


    A,B,C,D
    略

  • 第19题：

    指定一名人员作为（）（不论如何称谓），不管现有的其他职责，应赋予其在任何时候都能保证与质量有关的管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有（）接触决定实验室政策和资源的最高管理层。


    正确答案:质量主管；直接渠道

  • 第20题：

    设计专业负责人在质量管理中的职责和权限是什么？


    正确答案: （1）贯彻、执行专业的质量技术管理工作，按程序控制文件落实到生产各阶段；
    （2）负责本专业的质量审核工作；
    （3）对本专业的设计进度负责；
    （4）根据合同要求，对本专业的人力资源进行合理安排，确保合同的顺利实施；
    （5）协助质量管理部做好文件、图纸的收集、归档工作。

  • 第21题：

    ISO/TS16949：2009标准相对于ISO9001：2008标准对“职责和权限”的要求增加了哪些（）

    • A、最高管理者应确保组织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通
    • B、应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的人
    • C、负责产品质量的人员，应有权停止生产，以纠正质量问题
    • D、所有班次生产作业都应安排负责保证产品质量的人员或指定其代理人员

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    单选题
    下列关于质量负责人的说法不正确的是（）。
    A

    应是工厂内部人员

    B

    原则上应是最高管理层人员

    C

    应指定一名质量负责人的代理人

    D

    代理人的职责和权限应以文件的形式体现


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    下列关于认证技术负责人说法不正确的是（）。
    A

    属于生产者和/或生产企业内部人员

    B

    依据产品认认证实施规则/细则规定的职责范围行使职责

    C

    对认证产品变更进行确认批准并承担相应责任的人

    D

    不可以兼任质量负责人


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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