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  • 第1题:

    负责中药材GAP认证的具体工作( )。


    正确答案:E
    考察重点是GAP的认证部门及职责。国家食品药品监督管理局负责全国中药材GAP认证工作,负责中药材GAP认证检查员的培训、考核和聘任等管理工作;省级食品药品监督管理局负责本行政区域内中药材生产企业的GAP认证申报资料初审以及通过中药材GAP认证企业的日常监督管理工作;局认证管理中心中药材GAP认证的具体工作。

  • 第2题:

    GAP是指《中药材生产质量管理规范》。()


    答案:正确

  • 第3题:

    《中药材生产质量管理规范(试行)》的英文缩写是

    A.GMP

    B.GSP

    C.GLP

    D.GCP

    E.GAP


    参考答案:E

  • 第4题:

    以下关于GAP说法正确的是()

    AGAP是中药材生产和质量管理的基本准则

    B《中药材GAP证书》有效期一般为5年

    C针对的企业是中药材生产企业

    DGAP认证是强制性的


    A,B,C

  • 第5题:

    以下关于GAP说法正确的是()

    • A、GAP是中药材生产和质量管理的基本准则
    • B、《中药材GAP证书》有效期一般为5年
    • C、针对的企业是中药材生产企业
    • D、GAP认证是强制性的

    正确答案:A,B,C

  • 第6题:

    简述我国GAP对中药材采收与初加工的要求。


    正确答案: 我国GAP对中药材采收与初加工的要求是:
    ①采集应坚持“最大持续产量”原则,有计划地进行野生抚育、轮采与封育,以利生物的繁衍与资源的更新。
    ②确定适宜的采收时间和方法,根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量,并参考传统采收经验等因素确定适宜的采收时间和方法。
    ③采收机械、器具应保护清洁、无污染,存放在无虫鼠和禽畜的干燥场所,加工场所应清洁、通风,具有遮阳、防雨和防鼠、虫及禽畜的设施。
    ④药用部分采收后,经过拣选、清洗、切制或修整等适宜的加工,需干燥的应采用适宜的方法和技术迅速干燥,并控制温度和湿度,使中药材不受污染,有效成分不被破坏;鲜用的药材可采用冷藏、砂藏、罐储、生物保鲜等适宜的保鲜方法,尽可能不使用保鲜剂和防腐剂。
    ⑤地道药材应按传统方法进行加工,如有改动,应提供充分实验数据,不得影响药材质量。

  • 第7题:

    简述担任中药材GAP认证检查员的条件。


    正确答案:(1)遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是;
    (2)熟悉和掌握国家药品监督管理相关的法律、法规和方针政策;
    (3)具有中药学相关专业大学以上学历或中级以上职称,并具有5年以上从事中药材研究、监督管理、生产质量管理相关工作实践经验;
    (4)能够正确理解中药材GAP的原则,准确掌握中药GAP认证检查标准;
    (5)身体状况能胜任现场检查工作,无传染性疾病;
    (6)能服从选派,积极参加中药材GAP认证现场检查工作。

  • 第8题:

    道地中药材GAP


    正确答案: 《中药材生产质量管理规范(试行)》)的简称。是由原国家药品监督管理局(现国家食品药品监督管理局)组织制定,并负责组织实施的行业管理法规。药材

  • 第9题:

    GAP是指中药材生产和质量管理的基本准则,适用于生产中药材的全过程。


    正确答案:正确

  • 第10题:

    填空题
    实施中药材GAP,是对中药材生产全过程进行有效质量控制,是保证中药材质量“()”,保障中医临床用药“安全、有效”的重要措施。

    正确答案: 稳定、可控
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    关于GAP说法,正确的有(   )
    A

    从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书

    B

    GAP适用于中药材(包括植物药和动物药)生产全过程

    C

    实施GAP有利于促进中药标准化、现代化

    D

    GAP是中药材生产质量管理规范


    正确答案: B,C
    解析:

  • 第12题:

    问答题
    中药材GAP的主要内容有哪些?

    正确答案: (1)产地生态环境。大气、水质、土壤环境条件指标应符合国家相应标准。
    (2)种质及繁殖材料。对养殖、栽培或野生采集的药用动植物,应准确鉴定其物种,包括亚种、变种或品种;对种子、种畜(动物种)等繁殖材料在生产、储运过程中应实行检验和检疫制度;加强中药材良种选育、配种工作,建立良种繁育基地。
    (3)栽培与养殖管理。制定药用植(动)物栽培(养殖)技术的标准操作规程(SOP)。
    (4)收获。最佳采收期的研究与确定;采收机械、器具应干燥洁净,无污染。
    (5)初加工或称产地加工。采收后药用部分通常要经过清洗(不宜用水洗的应说明)及加工(如催制、晒干、蒸煮等),并应迅速干燥。干燥器械必须干净无污染,并严格按规范操作。干燥后的产品临时摊放在晾架上,防止生霉,并应尽快包装。
    (6)包装。包装前应再次检查并清除劣质品及异物。包装材料(袋、盒、箱等)最好是新的或清洗干净、充分干燥、无破损的。易碎药材应装在坚固的箱盒内,毒剧、稀贵药材应采用特殊包装,并贴上明显标志,加封。
    (7)运输与贮藏。成品药材运输应防晒、防雨淋,易碎药材应轻装轻卸。药材仓库应通风、干燥、避光,并应有防鼠、防虫及防鸟等措施。成品药材应层架堆放,防止生霉变质,并定期检查。
    (8)质量管理。对有关质量管理的部门及人员,与药材质量有关的检测项目等必须提出具体要求,不合格的中药材不得出场和销售。
    (9)人员及设备。生产企业的技术负责人和质量管理部门负责人应具有药学或农学、畜牧学等相关专业的大专以上学历,并有药材生产实践经验和药材质量管理经验。从事中药材生产的有关人员应具有基本的中药学、农学或畜牧学常识,并按本规范要求,定期培训与考核。中药材产地应设有厕所或盥洗室。
    (10)文件管理。每种药材的生产全过程均应详细记录、存档后由专人保管。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《中药材GAP证书》有效期一般为 ( )年,生产企业在《中药材GAP证书》有效期满前( )个月,按照规定重新申请中药材GAP认证。

    A.5 6

    B.10 6

    C.20 10

    D.5 10

    E.10 5


    正确答案:A

  • 第14题:

    中药材的生产企业中药材的生产全过程必须实施()

    A.GMP

    B.GSP

    C.GLP

    D.GCP

    E.GAP


    正确答案:E

  • 第15题:

    《中药材生产质量管理规范》的英文缩写是

    A、GMP

    B、GSP

    C、GLP

    D、GEP

    E、GAP


    参考答案:E

  • 第16题:

    中药材GAP


    正确答案: 是《中药材生产质量管理规范(试行)》(Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs)此过程的简称。

  • 第17题:

    《中药材生产质量管理规范(试行)》的英文缩写是()

    • A、GMP
    • B、GSP
    • C、GLP
    • D、GCP
    • E、GAP

    正确答案:E

  • 第18题:

    中药材生产质量管理规范简称中药材GAP,是GoodAgriculturalPractice的缩写。


    正确答案:正确

  • 第19题:

    什么是中药材GAP?


    正确答案: 中药材GAP即中药材生产质量管理规范。

  • 第20题:

    实施中药材GAP,是对中药材生产全过程进行有效质量控制,是保证中药材质量“()”,保障中医临床用药“安全、有效”的重要措施。


    正确答案:稳定、可控

  • 第21题:

    多选题
    以下关于GAP说法正确的是()
    A

    GAP是中药材生产和质量管理的基本准则

    B

    《中药材GAP证书》有效期一般为5年

    C

    针对的企业是中药材生产企业

    D

    GAP认证是强制性的


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    什么是中药材GAP?

    正确答案: 中药材GAP即中药材生产质量管理规范。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    名词解释题
    中药材GAP

    正确答案: 是《中药材生产质量管理规范(试行)》(Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs)此过程的简称。
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    判断题
    中药材生产质量管理规范简称中药材GAP,是GoodAgriculturalPractice的缩写。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析