关于出境竹木草制品生产企业监督管理，以下表述正确的是（ ）。 A.产品种类发生变化，应重新办理注册登记手续 B.注册登记满3年的，应办理换证手续 C.拒不接受检验检疫监督管理的，将被暂停报检 D.被检出质量安全问题，将被取消注册登记资格

题目
关于出境竹木草制品生产企业监督管理，以下表述正确的是（ ）。
A.产品种类发生变化，应重新办理注册登记手续
B.注册登记满3年的，应办理换证手续
C.拒不接受检验检疫监督管理的，将被暂停报检
D.被检出质量安全问题，将被取消注册登记资格

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1.关于药品生产的说法，正确的是A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审核批准B、药品生产企业接受委托生产生物制品C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片

2.下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是( )A．生产注射剂的药品生产企业B．生产麻醉药品的生产企业C．生产第一类精神药品的生产企业D．生产放射性药品的生产企业E．生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业

3.由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是A．生产片剂、生物制品的药品生产企业B．生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业C．生产膏剂、放射性药品的药品生产企业D．药监部门规定的生物制品的药品生产企业E．生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业

4.关于药品生产的说法，正确的是A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准B、药品生产企业接受委托生产生物制品C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

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  • 第1题：

    关于药品生产监督管理的说法，错误的是

    A.经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
    B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
    C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记
    D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

    答案：B
    解析：
    不得委托生产的品种有：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药。疫苗、血液制品是生物制品，不得委托生产。故选B。

  • 第2题：

    以下所列，实施注册登记管理的有（ ）。
    A.出口危险品生产企业 B.出境种苗花卉生产经营企业
    C.出境竹木草制品生产企业 D.供港澳蔬菜种植基地


    答案：A,B,C
    解析：

  • 第3题：

    关于药品生产的说法，正确的是

    A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部门审查批准
    B.药品生产企业可接受委托生产生物制品
    C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

    答案：C
    解析：
    麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药、中药提取物不得委托生产。

  • 第4题：

    某公司签订外贸合同后，委托某生产企业加工产品并办理出口报检手续，以下表述正确的有（　）。

    • A、该公司和该生产企业都须办理报检单位备案登记手续
    • B、该公司无须办理报检单位备案登记手续
    • C、《出境货物报检单》的“报检单位”应填写该生产企业名称
    • D、《出境货物报检单》的“发货人”应填写该公司名称

    正确答案:A,C,D

  • 第5题：

    以下所列，检验检疫机构实施注册登记制度的有：

    • A、进境冻牛肉的境外生产厂
    • B、进境儿童玩具的境外生产厂
    • C、进口竹木草制品生产企业
    • D、出口水果果园

    正确答案:A,C,D

  • 第6题：

    下列关于烟草制品的生产叙述错误的是（）。

    • A、开办烟草制品生产企业，必须经国家烟草专卖行政主管部门批准
    • B、烟草制品生产企业应按照年度总产量计划组织生产卷烟
    • C、地方人民政府可以向烟草制品生产企业下达超产任务
    • D、烟草制品生产企业可以对分等级、分种类的卷烟产量指标适当调整

    正确答案:C

  • 第7题：

    下列关于烟草制品的生产叙述错误的是（）。

    • A、开办烟草制品生产企业，必须经国家烟草专卖行政主管部门批准。
    • B、烟草制品生产企业应按照年度总产量计划组织生产卷烟。
    • C、地方人民政府可以向烟草制品生产企业下达超产任务。

    正确答案:C

  • 第8题：

    下列关于海关性质的表述，正确的是

    • A、海关是国家行政机关
    • B、海关是国务院直属机构
    • C、海关是享有立法权的立法机关
    • D、海关是国家进出境监督管理机关

    正确答案:A,B,D

  • 第9题：

    单选题
    下列关于血液制品的说法，错误的是（　　）。
    A

    血液制品的原料是血浆

    B

    开办血液制品经营单位，由国务院药品监督管理部门审核批准

    C

    血液制品生产单位生产国内已经生产的品种，必须依法向国务院药品监督管理部门申请产品批准文号

    D

    严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和产品批准文号


    正确答案： C
    解析：
    开办血液制品经营单位，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核批准。

  • 第10题：

    单选题
    关于出境竹木草制品生产企业监督管理，以下表述正确的是：
    A

    产品种类发生变化，应重新办理注册登记手续

    B

    注册登记满3年的，应办理换证手续

    C

    拒不接受检验检疫监督管理的，将被暂停报检

    D

    被检出质量安全问题，将被取消注册登记资格


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于出境水生动物，以下表述正确的是：
    A

    出境水生动物养殖场应向直属检验检疫局申请注册登记

    B

    应在出境30天前报检

    C

    报检时应提供出口商出具的出境水生动物供货证明

    D

    应在出境口岸申请检验检疫


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    以下所列，实施注册登记管理的有：
    A

    出口危险品生产企业

    B

    出境种苗花卉生产经营企业

    C

    出境竹木制品生产企业

    D

    供港澳蔬菜种植基地


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于出入境邮寄物，以下表述正确的是（ ）。
    A.出入境邮寄物均无需办理检验检疫手续
    B.入境邮寄物应实施检验检疫，出境邮寄物无需实施检验检疫
    C.对检疫风险高的物品，禁止邮寄入境
    D.以邮寄方式进境的生物制品，无需办理检疫审批手续


    答案：C
    解析：

  • 第14题：

    以下无需办理注册登记的是（ ）。

    A.出口植物源性食品原料种植基地 B.出境水果果园
    C.出境竹木草制品生产企业 D.出境种苗花卉生产经营企业


    答案：A
    解析：

  • 第15题：

    《出境竹木草制品生产企业注册登记证书》，证书有效期为（）年。

    • A、1
    • B、2
    • C、3
    • D、4

    正确答案:C

  • 第16题：

    以下所列，实施注册登记管理的有：

    • A、出口危险品生产企业
    • B、出境种苗花卉生产经营企业
    • C、出境竹木制品生产企业
    • D、供港澳蔬菜种植基地

    正确答案:B,C

  • 第17题：

    关于药品生产监督管理的说法，不正确的有（）

    • A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
    • B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
    • C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记
    • D、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证

    正确答案:B

  • 第18题：

    关于出境水生动物，以下表述正确的是：

    • A、出境水生动物养殖场应向直属检验检疫局申请注册登记
    • B、应在出境30天前报检
    • C、报检时应提供出口商出具的出境水生动物供货证明
    • D、应在出境口岸申请检验检疫

    正确答案:A

  • 第19题：

    关于出境竹木草制品生产企业监督管理，以下表述正确的是：

    • A、产品种类发生变化，应重新办理注册登记手续
    • B、注册登记满3年的，应办理换证手续
    • C、拒不接受检验检疫监督管理的，将被暂停报检
    • D、被检出质量安全问题，将被取消注册登记资格

    正确答案:B

  • 第20题：

    单选题
    《出境竹木草制品生产企业注册登记证书》，证书有效期为（）年。
    A

    1

    B

    2

    C

    3

    D

    4


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    某公司签订外贸合同后，委托某生产企业加工产品并办理出口报检手续，以下表述正确的有（　）。
    A

    该公司和该生产企业都须办理报检单位备案登记手续

    B

    该公司无须办理报检单位备案登记手续

    C

    《出境货物报检单》的“报检单位”应填写该生产企业名称

    D

    《出境货物报检单》的“发货人”应填写该公司名称


    正确答案： B,C
    解析： 该公司和该生产企业均属于自理报检单位范围内的单位。根据规定，凡属自理报检单位的，首次办理报检业务，须持有关证件向当地检验检疫机构申请办理备案登记手续。所以，该公司和该生产企业均须办理报检单位备案登记手续。根据《出境货物报检单》的填制要求，“报检单位’’栏应填写报检单位的全称，并加盖报检单位公章，本题中该公司委托生产企业办理出口报检手续，本栏应填写该生产企业名称。本题因为是出日报检，“发货人”栏应填写外贸合同的卖方即该出口公司名称。

  • 第22题：

    多选题
    以下所列，检验检疫机构实施注册登记制度的有：
    A

    进境冻牛肉的境外生产厂

    B

    进境儿童玩具的境外生产厂

    C

    进口竹木草制品生产企业

    D

    出口水果果园


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是（）
    A

    生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业

    B

    生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业

    C

    生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业

    D

    生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业

    E

    生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    下列关于血液制品的说法，正确的是（　　）。
    A

    新建、改建或者扩建血液制品生产单位，由国务院药品监督管理部门审核批准

    B

    血液制品生产单位，经省级药品监督管理部门审查合格，方可从事血液制品的生产活动

    C

    国内尚未生产的品种，无须按照国家有关新药审批的程序和要求申报

    D

    血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆


    正确答案： C
    解析：
    A项，新建、改建或者扩建血液制品生产单位，经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照《药品管理法》的规定审核批准。B项，血液制品生产单位必须达到《药品生产质量管理规范》规定的标准，经国务院药品监督管理部门审查合格，并依法向工商行政管理部门申领营业执照后，方可从事血液制品的生产活动。C项，国内尚未生产的品种，必须按照国家有关新药审批的程序和要求申报。

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