医疗器械经营企业不得经营()的医疗器械 ①未经注册或者备案 ② 无合格证明文件 ③ 过期 ④失效或者淘汰A.①②③B.②③④C.①②④D.①②③④

题目

医疗器械经营企业不得经营()的医疗器械 ①未经注册或者备案 ② 无合格证明文件 ③ 过期 ④失效或者淘汰

A.①②③

B.②③④

C.①②④

D.①②③④

相似考题

1.医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械，其中包括( )、( )等证明文件。

2.医疗机构不得使用A．未经注册的医疗器械B．失效的医疗器械C．过期的医疗器械D．无合格证的医疗器械E．淘汰的医疗器械

3.医疗器械经营企业经营A．无合格证的医疗器械属违法B．未经注册的医疗器械属违法C．过期的医疗器械属违法D．淘汰的医疗器械属违法E．失效的医疗器械属违法

4.以下对医疗器械经营企业和医疗机构的说法正确的是（ ）。A．医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用B．医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械C．医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械D．必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械E．对购进的医疗器械必须验明产品合格证明

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  • 第1题：

    医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。 ( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第2题：

    关于医疗器械经营企业和医疗机构的有关说法正确的有

    A．必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械

    B．必须验明产品合格证明

    C．医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

    D．医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

    E．医疗机构不得重复使用一次性使用的医疗器械，使用过的按有关规定销毁，并做记录


    正确答案：ABCDE
    解析：参见《医疗器械监督管理条例》第二十六、二十七条。

  • 第3题：

    以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是：( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械

    A.①②③④⑤

    B.①②③⑤

    C.①③④⑤

    D.①③④


    正确答案：A

  • 第4题：

    医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。


    正确答案:正确

  • 第5题：

    医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明（），并按规定进行验收。

    • A、产品来源相关文件
    • B、产品购销证明文件
    • C、产品合格证明文件
    • D、产品质量检测文件

    正确答案:C

  • 第6题：

    医疗器械企业、医疗机构不得使用（）的医疗器械。

    • A、未经注册
    • B、无合格证明
    • C、过期
    • D、失效或者淘汰

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的（）

    • A、责令改正
    • B、没收违法经营的医疗器械
    • C、货值金额1万元以上的，并处2万元以上5万元以下罚款
    • D、情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照

    正确答案:A

  • 第8题：

    医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？


    正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定，违反本条例规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

  • 第9题：

    医疗器械经营企业不得经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及（）的医疗器械。

    • A、模糊不清
    • B、过期
    • C、失效
    • D、淘汰

    正确答案:B,C,D

  • 第10题：

    医疗器械经营企业不得经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。


    正确答案:正确

  • 第11题：

    医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的，经原发证或者备案部门公示后，依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注，并向社会公告。


    正确答案:正确

  • 第12题：

    多选题
    医疗器械使用单位不得购进和使用（）的医疗器械。
    A

    未注册或备案

    B

    无合格证明

    C

    过期

    D

    失效

    E

    淘汰


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第14题：

    医疗器械经营企业不得

    A．经营未经注册的医疗器械

    B．经营无合格证明的治疗器械

    C．经营过期、失效的

    D．经营淘汰的医疗器械

    E．经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械


    正确答案：E

  • 第15题：

    医疗器械经营企业能不能经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械？


    正确答案: 不能

  • 第16题：

    医疗器械经营企业不得经营（）的医疗器械。

    • A、未经注册
    • B、无合格证明
    • C、过期
    • D、失效或者淘汰

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题：

    经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？


    正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定，违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

  • 第18题：

    医疗器械经营企业不得经营（）的医疗器械。 ①未经注册②无合格证明③过期④失效⑤淘汰

    • A、①②③
    • B、②③④⑤
    • C、①②④⑤
    • D、①②③④
    • E、①②③④⑤

    正确答案:E

  • 第19题：

    医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或生产地址销售医疗器械，不需要办理经营许可或者备案。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证的情形包括（）。

    • A、生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
    • B、医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的
    • C、经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的
    • D、生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的

    正确答案:A,B,C

  • 第21题：

    关于医疗器械经营行为应当遵守的规范包括（）。

    • A、购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度
    • B、进货查验记录和销售记录应当真实，并按照规定的期限予以保存
    • C、不得经营未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械
    • D、贮存医疗器械，对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定予以处罚：（）。

    • A、经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的
    • B、经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
    • C、经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的
    • D、食品药品监督管理部门责令停止经营后，仍拒不停止经营医疗器械的

    正确答案:B,C,D

  • 第23题：

    医疗器械使用单位不得购进和使用（）的医疗器械。

    • A、未注册或备案
    • B、无合格证明
    • C、过期
    • D、失效
    • E、淘汰

    正确答案:A,B,C,D,E

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