保健食品批生产记录包括:()A.生产指令B.各工序生产记录C.工艺参数D.销售去向及数量

题目
保健食品批生产记录包括:()

A.生产指令

B.各工序生产记录

C.工艺参数

D.销售去向及数量

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1.保健食品生产企业应对()的保健食品采取补救、无害化处理或销毁等措施,并保存记录。()A.退货B.召回C.处理D.检查

2.药品生产企业产品生产管理文件包括（ ）。A．生产工艺规程B．岗位操作法或标准操作规程C．批生产记录D．批检验记录E．产品质量稳定性考察

3.药品生产企业产品生产管理文件包括 ( )A．生产工艺规程B．岗位操作法或标准操作规程C．批生产记录D．批检验记录E．产品质量稳定性考察

4.简述药品生产批记录和批包装记录的重要性。

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  • 第1题：

    清场记录应纳入()

    A.批生产记录

    B.生产工艺规程

    C.质量管理文件

    D.批包装记录


    正确答案：A

  • 第2题：

    批生产记录( )

    A．字迹清晰、内容真实、数据完整

    B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改

    C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

    D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年

    E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品生产质量管理规范》：生产管理

  • 第3题：

    药品生产管理文件包括

    A.生产工艺规程
    B.质量标准和检验操作规程
    C.批生产记录
    D.批检验记录

    答案：A,C
    解析：
    药品生产管理文件包括：生产工艺规程、批生产记录、岗位操作法或标准操作规程。故选AC。

  • 第4题：

    药品生产企业产品生产管理文件包括

    A．生产工艺规程

    B．岗位操作法或标准操作规程

    C．批生产记录

    D．批检验记录

    E．产品质量稳定性考察


    正确答案：ABC

  • 第5题：

    批生产记录

    A．字迹清晰、内容真实、数据完整

    B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改

    C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

    D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年

    E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录


    正确答案：ABCDE

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